Каффетин® (Caffetin®)

Действующие вещества: кодеина фосфат сесквигидрат, кофеин, парацетамол, пропифеназон.

Каждая таблетка содержит 10,00 мг кодеина фосфата сесквигидрата, 50,00 мг кофеина, 250,00 мг парацетамола, 210,00 мг пропифеназона.

Прочими вспомогательными веществами являются: глицерил дибегенат, кальция гид­рофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный без­водный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая.

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, с гравировкой «» на одной стороне и «CAFFETIN» на другой.

Парацетамол, пропифеназон и кодеин оказывают обезболивающее действие, а кофеин, в свою очередь, является веществом, которое усиливает действие других компонентов. Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее дей­ствие.

Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30 - 60 минут, а продолжи­тельность обезболивания составляет 4-8 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Каффетин^® применяется для облегчения болей различного происхождения, та­ких как головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечные боли, боли в суста­вах, посттравматические и менструальные боли у взрослых с 18 лет.

Не принимайте препарат Каффетин^®:

- если у Вас повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или к любому из вспомогательных компонента (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас тяжелое нарушение функции почек и/или печени;

- если у Вас низкое количество лейкоцитов в крови, что делает Вас склонным к ин­фекциям (лейкопения);

- если у Вас нарушение образования форменных элементов крови;

- если Вы страдаете тревожными расстройствами;

- если у Вас заболевания сердца (в т.ч. инфаркт миокарда, накопление жировых от­ложений в кровеносных сосудах, приводящее к утолщению и отвердению стенки артерий (атеросклероз), боли в груди (стенокардия));

- если у Вас неправильный, нерегулярный сердечный ритм (аритмии);

- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

- если у Вас повышенное давление в полости черепа, которое может проявляться нарушениями зрения и головной болью (внутричерепная гипертензия);

- если у Вас дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы (очень редкое генетическое заболевание, влияющее на красные клетки крови);

- если у Вас нарушение сна;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Вам меньше 18 лет;

- если у Вас установлено наследственное заболевание, характеризующееся поражени­ем периферической и центральной нервной системы (острая перемежающаяся пор­фирия).

Не рекомендуется принимать препарат, если у Вас наблюдается состояние повышенной активности фермента печени под названием цитохром Р450 (CYP2D6).

Перед применением препарата Каффетин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если:

- у Вас повышенная чувствительность к другим обезболивающим препаратам;

- у Вас заболевание почек и/или печени, сопровождающиеся повышенным уровнем билирубина (включая вирусный гепатит и синдром Жильбера);

- у Вас заболевание легких, включая астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ);

- у Вас судороги - приступы неконтролируемых мышечных сокращений;

- Вы зависимы от лекарственных средств или у Вас была лекарственная зависимость в прошлом;

- Вы пожилой человек;

- у Вас заболевание крови;

- у Вас язва или желудочно-кишечное кровотечение;

- Вы зависимы от алкоголя. Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола из-за повышения риска развития гепатотоксичности;

- Вы встревожены или обеспокоены (повышенная возбудимость);

- у Вас повышенное артериальное давление, бессонница или дрожание тела;

- Вы принимаете другие седативные препараты (например, бензодиазепины - диазепам);

- у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

- у Вас дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетиче­ского фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Каффетин^® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2-х таблеток сразу. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Применение у детей и подростков

Препарат Каффетин^® не предназначен для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Препарат Каффетин^® представляет собой комбинированный анальгетик, применяемый при необходимости, который нельзя использовать в качестве продолжительной лекар­ственной терапии (не более 5 дней). Увеличение суточной дозы препарата или продол­жительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Каффетин^®

Препарат применяется по мере необходимости, в зависимости от интенсивности боле­вых ощущений.

Не принимайте сразу двойную дозу максимальной разовой дозы (2 таблетки).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Каффетин® может вызывать неже­лательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Каффетин^® и немедленно обратитесь за медицин­ской помощью, в случае возникновения одного из следующих:

• признаков аллергической реакции, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чем у 1 пациента из 100):

- кожная сыпь, красная сыпь различной величины, сопровождающаяся силь­ным зудом и отеком кожи (крапивница), зуд;

- отек лица, затруднение глотания и дыхания, отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек (особенно вокруг глаз и рта, где также могут быть по­ражены слизистые оболочки рта, языка и дыхательных путей).

• признаков нарушения кроветворения, которые наблюдались редко (может возникать не более чем у 1 пациента из 1000):

- уменьшение количества красных кровяных клеток крови;

- уменьшение количества тромбоцитов, что вызывает более легкое кровотече­ние и более легкое образование синяков, чем обычно;

- повышение уровня метгемоглобина в крови (когда кислород не может по­ступать в ткани в достаточном количестве, проявляется головной болью, тошнотой, слабостью, посинением кожи);

- уменьшение количества всех клеток крови (белых и красных кровяных кле­ток и тромбоцитов);

- уменьшение или полное отсутствие белых кровяных клеток, что приводит к более легкому заражению инфекциями, чем обычно.

• признаков серьезных кожных реакций при применении парацетамола, ко­торые наблюдались очень редко (может возникать не более чем у 1 пациента из 10 000):

- медикаментозно индуцированный синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые характеризируются как кожная сыпь, шишки под кожей, волдыри кожи, в том числе внутри рта, носа и гениталий, а также шелушение кожи, которое может сопровождаться такими симптомами, как боль, голов­ные боли и лихорадка.

Ниже перечисленные нежелательные реакции также наблюдалась при примене­нии данного препарата, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- повышенная возбудимость;

- дрожание частей тела;

- сильное чувство тревоги и чрезмерное беспокойство и страх;

- бессонница;

- учащенное сердцебиение;

- ощущение сердцебиения;

- повышение артериального давления;

- обострение язвенной болезни;

- повышение активности некоторых ферментов печени (трансаминаз);

- нарушение функции печени (гепатотоксичность обычно связана с передозиров­кой парацетамола);

- тошнота, рвота и другие расстройства пищеварительного тракта; нарушение функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра­чом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 +10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Если Вы приняли препарата Каффетин^® больше, чем следовало

Если Вы приняли повышенную дозу препарата, чем следовало, свяжитесь с Вашим ле­чащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- препараты, содержащие парацетамол или кофеин;

- теофиллин (применяемый для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма или ХОБЛ);

- этанол (спиртосодержащие препараты);

- миорелаксанты (препараты, применяемые для снижения мышечного тонуса, для лечения острых мышечных спазмов/судорог);

- снотворные лекарственные средства, седативные средства (барбитураты, бензоди­азепины), антидепрессанты (например, ингибиторы МАО, селегилин) или проти­восудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);

- циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки);

- эрготамин (препарат, применяемый для лечения мигренозной головной боли или кластерной головной боли);

- противозачаточные средства (пероральные контрацептивы);

- дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);

- бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения некоторых заболе­ваний сердца или повышенного артериального давления);

- бета-адреномиметики (препараты, применяемые для лечения некоторых заболева­ний сердца и органов дыхания);

- антихолинергические средства (препараты, применяемые при заболеваниях орга­нов дыхания, снижении секреции бронхиальных или слюнных желез, снижении потоотделения и др.);

- противодиарейные средства (в т.ч. лоперамид);

- метоклопрамид (препарат от тошноты и рвоты);

- препараты для лечения мигрени (известные как триптаны - суматриптан, золмитриптан);

- антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин, аценокумарол);

- другие анальгетики/противоревматические средства (например, фенилбутазон, другие нестероидные противовоспалительные препараты);

- миелотоксические препараты (цитостатические препараты, применяемые при ле­чении злокачественных заболеваний или другие препараты, обладающие таким действием);

- рифампицин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты);

- урикозурические препараты (применяемые при лечении подагры, усиливают вы­ведение мочевой кислоты, например, пробенецид).

Одновременный прием препарата Каффетин^® и седативных препаратов, таких как бен­зодиазепины или родственные препараты, может привести к сонливости, угнетению дыхания (респираторная депрессия), коме и смерти. Из-за этих рисков совместное назначение этих седативных препаратов с Каффетином должно быть сохранено у паци­ентов, для которых невозможны альтернативные варианты лечения. Однако, если Ваш врач принял решение о назначении препарата Каффетин^® одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность сопутствующего лечения должны быть огра­ничены лечащим врачом. Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и тщательно следуйте рекомендациям по дози­ровке, данным врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, ли­цам, осуществляющим уход, чтобы они знали о признаках и симптомах, перечисленных выше. Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует обратиться к врачу.

Обезболивающие не следует принимать при сильных болях в животе, поскольку они могут маскировать важные симптомы, делая невозможным постановку точного диагно­за.

Применение препарата может повлиять на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, а также мо­жет изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

При длительном (более 1 недели) применении необходим контроль картины перифери­ческой крови и функционального состояния печени.

При длительном применении препарата существует риск развития надпочечниковой недостаточности и риск снижения уровня половых гормонов.

Длительное применение и/или применение более высоких доз, чем рекомендовано, мо­жет привести к зависимости из-за содержания кодеина в препарате.

Дети и подростки

Препарат Каффетин^® не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Препарат Каффетин^® с напитками и алкоголем

В период лечения препаратом Каффетин^® следует избегать употребления алкогольных напитков или напитков, содержащих кофеин (кофе, чай).

Препарат Каффетин^® в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо соблюдать осто­рожность при применении максимальной дозы (6 таблеток в сутки).

6 или 10 таблеток в перфорированный стрип из АЛ/ПЭ фольги.

По 1 стрипу (10 таблеток) или 2 стрипа (по 6 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.