Бронфлекс (Bronflex)

Одна доза спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,27 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 0,0432 мг, этанол 96 % - 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,18 мг, глицерол - 9 мг, полисорбат-20 - 0,0099 мг, ароматизатор мятный - 0,0483 мг, вода - до 0,18 мл.

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.

Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Местно.

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 3 лет.

В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости; Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: ларингоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фотосенсибилизация.

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактическая реакция.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бронфлекс не сообщалось.

Симптомы: При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление побочных симптомов: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию или необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

При развитии реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Бронфлекс следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, из-за возможности развития бронхоспазма. Спортсменам и водителям следует иметь в виду, что в составе препарата присутствует этанол.

Препарат Бронфлекс содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Метилпарагидроксибензоат может вызывать реакции гиперчувствительности в том числе замедленного типа.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 30 мл (135 доз) во флаконы из темного стекла с пластиковой насадкой дозирующего типа и пластмассовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.