Бронхостоп (Broncchostop)

Перерегистрация
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Сироп

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом ванилина.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002072

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

на 5 мл:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1000 мг, сорбитол (сорбит) - 50 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, натрия сахаринат - 5,0 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом ванилина.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (T1/2) - 12 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - по 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет - по 2-4 мг 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет - по 4-8 мг 3 раза в сутки.

Показания

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахебронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентом препарата;

  • наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);

  • пептическая язва желудка;

  • язвенная болезнь желудка;

  • беременность (I триместр);

  • период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.

С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко про длительном приеме препарата возможны: головокружение, головная боль, диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Препарат не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение препарата с некоторыми нестроидными противовоспа­лительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживая секретолитическое действие бромгексина, повышает его отхаркивающее действие.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 100 мл во флаконы полимерные.

По 100 мл во флаконы темного стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002072

Дата регистрации

2013-05-23

Дата переоформления

2015-09-07

Статус регистрации

Перерегистрация

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2018-05-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-11-21