Бронхостоп (Broncchostop)

Перерегистрация
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Сироп

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом ванилина.

Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002072

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

на 5 мл:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1000 мг, сорбитол (сорбит) - 50 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, натрия сахаринат - 5,0 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом ванилина.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (T1/2) - 12 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение

Показания

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахебронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентом препарата;

  • наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);

  • пептическая язва желудка;

  • язвенная болезнь желудка;

  • беременность (I триместр);

  • период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.

С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - по 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет - по 2-4 мг 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет - по 4-8 мг 3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко про длительном приеме препарата возможны: головокружение, головная боль, диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Препарат не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение препарата с некоторыми нестроидными противовоспа­лительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживая секретолитическое действие бромгексина, повышает его отхаркивающее действие.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 100 мл во флаконы полимерные.

По 100 мл во флаконы темного стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002072

Дата регистрации

2013-05-23

Дата переоформления

2015-09-07

Статус регистрации

Перерегистрация

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2018-05-23

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-11-21