Бромгексин Оболенское (Bromhexine Obolenskoe)

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АО, Россия, Таблетки покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого (8 мг) или красного (4 мг) цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000343

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Бромгексина - 0,008 г или 0,004 г

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокрсталлическая целлюлоза, магния стеарат, сахар (сахароза), поливинилпирро-лидон (повидон), магния карбонат основной, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, титана диоксид, воск пчелиный, масло подсолнечное, краситель пищевой красный или хинолиновый желтый.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого (8 мг) или красного (4 мг) цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Муколитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект "первого прохождения" через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделением метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Применение

Рекомендации по применению

Бромгексин принимать внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; от 6 до 14 лет-8мг 3 раза в день. Курс лечения-от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Показания

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной, вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительнасть к компонентам препарата;
  • Беременность (1 триместр);
  • Период лактации;
  • Язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Бромгексин следует применять у ослабленных больных, с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациентов с заболеванием бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко, при длительном приеме препарата возможно тошнота, рвота, диспепсические явления, головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку;

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000343

Дата регистрации

2010-04-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-02-25