Бромгексин (Bromhexine)

Регистрация аннулирована
ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001921/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: бромгексина гидрохлорида - 8 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Муколитическое отхаркивающее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает, вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные. волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий., увеличивает, объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки, детям от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 16 мг 4 раза в сутки. Детям 3-6 лет 4 мг 1 /2 таблетки 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может появиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Показания

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка, беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 600 или 1000 контурных упаковок по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению в коробки из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001921/01

Дата регистрации

2008-09-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-06