Бромгексин (Bromhexine)

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Таблетки
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002198

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Действующее вещество: - бромгексина гидро­хлорид - 8,0 мг;
вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) - 2,0 мг, крахмал картофельный - 6,4 мг, лактозы моногидрат - 125,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6,8 мг, кальция стеарат -1,5 мг

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

муколитическое и отхаркивающее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает сероз­ный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработ­ку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилиро­ванию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При много­кратном применении может кумулировать.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: 8 - 16 мг (1 -2 таб.) 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет: 4-8 мг (1/2-1 таб.) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4 - 6 день лечения.

Курс лечения от 4 до 28 дней.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увели­чивают интервал между приемами.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся за­труднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, тубер­кулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмо- кониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведе­нии лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, про­филактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки, наследственная непереносимость лактозы,
дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение; беременность
(II и III триместр).

Беременность и лактация

Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития для плода.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвен­ной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема).

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение раз­жиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных пу­тях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрацион­ным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002198

Дата регистрации

2013-08-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2018-08-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-02-25