Бромгексин (Bromhexine)

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 80,0 мг, лактоза (сахар молочный) - 80,0 мг, сахароза (сахар белый) - 30.0 мг, кальция стеарат - 2,0 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохожде­ния" через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В пече­ни бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармаколо­гически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточно­сти нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мок­роты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), брон­хиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и ди­агностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет.

Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Применение препарата в период беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что под­держивает секретолитическое действие бромгексина.

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдель­ные сообщения; частота неизвестна - ча­стота не может быть оценена по имею­щимся данным.

Нарушения со стороны иммунной систе­мы

Редко: реакции гиперчувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротиче­ский отек, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной си­стемы, органов грудной клетки и средо­стения

Редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея; редко: обострение язвенной болез­ни желудка и 12-перстной кишки.

Нарушение со стороны печени и желчевы­водящих путей

Очень редко: повышение «печеночных» трансаминаз в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкож­ной клетчатки

Редко: сыпь, крапивница; частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный эк­зантематозный пустулез).

Общие расстройства: лихорадка, аллер­гические реакции (удушье).

Если у Вас имеются нежелательные реак­ции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметши любые другие нежелательные реакции, не ука­занные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом бромгексина. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В связи с возможным развитием нежелательных реакций при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из карто­на.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по примене­нию помещать в групповую упаковку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.