Бромгексин (Bromhexine)

Истек срок регистрации
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА" (ОАО "ВАЛЕНТА ФАРМ"), Россия, Таблетки
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Беременность I трим.
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000188/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активного вещества: бромгексина гидрохлорида 0,008 г (8 мг)

Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секреголитическое) и отхаркивающее действие. Муколпический эффект связан с деполшеризащей и разжижекшем мукопротеиновых и мукополисахаридньх волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Симулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе джания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 минут. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие первого прохождения через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Применение

Показания

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период лактации, язвенная болезнь (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взросльм и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 6-14 лет —8 мг З раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко, при длительном приеме препарата возможны диспептические явления, головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч., содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет.

Бромгексин не совместим со щелочньми растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие Бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 или 50 таблеток в полимерных банках.

Каждую банку, 2, З, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Банки или контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, за.пџпценном ог света месте при тешиературе не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000188/01

Дата регистрации

2008-08-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-08-28

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-08-19