Бромгексин 8 (Bromhexine 8)

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).

При нарушении моторной функции бронхов и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек) Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.

При бронхиальной астме следует принимать Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь с осторожностью, так как случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, следует применять с особой осторожностью (т. е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу). При тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени контролировать функции печени.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% до < 10%), нечасто (≥ 0.1% до < 1%), редко (≥ 0.01% до < 0.1%), очень редко (< 0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, боли в животе, рвота, диарея.

Редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Со стороны кожа и подкожной клетчатки:

Редко: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервной системы

Редко: головокружение, головная боль.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови.

Общее самочувствие

Нечасто: лихорадка, аллергическая реакция (удушье).

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.

При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской консультацией, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом одной дозы препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Риск здоровью возможен, в частности, у пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных женщин, кормящих женщин и детей. Действие других лекарственных средств может быть ослаблено или усилено.

Нельзя применять Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представляет опасность при вождении машины или работе с механизмами.

По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.