Бромезида 99mTc (Bromesida 99mTc)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика "Бромезиды, 99mТс" позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.
Фармакокинетика
Препарат "Бромезида, 99m Тс" после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. Время максимального накопления "Бромезиды, 99m Тс" в гепатоцитах Тмакс составляет 7-13 мин; период полувыведения из паренхимы печени Т1/2 19-30 мин; время появления в желчном пузыре Тn 4-8 мин; Тмакс - 25-40 мин; Тлат 1-9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление "Бромезиды, 99m Tс" в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается.
Применение
Показания
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреатодуоденальной зоны. "Бромезида, 99m Тс" может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Приготовление препарата:
- 1-8 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 37-185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;
- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.
Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.
Вводимая доза: 1,1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3,7-5,5 МБк/кг и 20-40 мг.
Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарата.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1,5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2- 6 и 24 ч).
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Бромезида,99m Тс"
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГ р/МБк |
| Печень | 0,014 |
| Верхний отдел толстой кишки | 0,079 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,042 |
| Яичники | 0,014 |
| Семенники | 0,00081 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,0028 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
Взаимодействия
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзит а препарата через гепатобиллиарную систему.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).
