БРАЮЛЛА (Brayulla)

Препарат БРАЮЛЛА® содержит

Действующим веществом является декскетопрофен.

Каждый пакет содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия цитрат, ароматизатор «Ананас» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551), вкусоароматическая часть (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества и препараты), триацетин (Е1518), пропиленгликоль (Е1520)), аспартам (Е951), сахароза.

Препарат БРАЮЛЛА® содержит аспартам, сахарозу (см. раздел 2).

Порошок белого или почти белого цвета c запахом ананаса. Допускается наличие мягких комков.

Препарат БРАЮЛЛА® содержит действующее вещество декскетопрофен. Декскетопрофен относится к группе «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты», оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Препарат БРАЮЛЛА® уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Также уменьшает боль при менструации, зубную боль.

Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня необходимо обратиться к врачу.

Препарат БРАЮЛЛА® уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Также уменьшает боль при менструации, зубную боль. Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат БРАЮЛЛА® в следующих случаях:

- Если у Вас повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к декскетопрофену, другим компонентам препарата и любым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП имели место приступы астмы, бронхоспазма (свистящее дыхание), острого ринита (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа) или носовых полипов (уплотнения в носу), появление крапивницы (кожная сыпь) или ангионевротического отека (отек лица в области глаз, губ или языка, либо затруднение дыхания);

- Если у Вас имели место фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) при применении кетопрофена (НПВП) или фибратов (лекарственные средства, применяющиеся для снижения содержания жиров в крови);

- Если у Вас имели место желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации (прободения, возникновение отверстия в стенке желудка), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;

- Если у Вас хроническая диспепсия (например, боль, нарушение пищеварения, дискомфорт в животе);

- Если у Вас обострение эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

- Если у Вас желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

- Если Вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания разных отделов кишечника);

- Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;

- Если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);

- Если у Вас хроническая болезнь почек средней и тяжелой степени;

- Если у Вас было аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца);

- Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

- Если у Вас геморрагический диатез (болезнь с повышенной кровоточивостью) и другие нарушения свертывания крови;

- Если у Вас тяжелое обезвоживание (потеряли много жидкости) из-за рвоты, поноса или недостаточного потребления жидкости;

- Если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности);

- Если срок Вашей беременности более 20 недель или Вы кормите грудью;

- Если у Вас недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция (нарушение всасывания глюкозы и галактозы).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не используйте препарат БРАЮЛЛА® при беременности в сроке более 20 недель или в период кормления грудью.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, вызывают опасения касательно того, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может повышать риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса.

Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повышался менее чем с 1% до, приблизительно, 1,5%. Считается, что риск повышается с повышением дозы препарата и длительности его применения. У животных назначение ингибитора синтеза простагландинов приводило к увеличению до- и постимплантационных потерь и повышению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения различных пороков развития плода, включая аномалии сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, при исследованиях на животных признаков токсичности декскетопрофена в отношении репродуктивной системы не выявлено.

Начиная с 20-й недели беременности, применение декскетопрофена может вызвать олигогидрамнион как результат нарушения функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно претерпевает обратное развитие после прекращения лечения. Кроме того, были сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, но в большинстве случаев после прекращения лечения имело место возвращение к норме.

Поэтому в сроке до 20 недели беременности без крайней необходимости декскетопрофен назначать не следует.

При применении декскетопрофена женщинами, планирующими беременность, либо женщинами в первом и втором триместрах беременности рекомендуется наименьшая возможная доза и минимальная длительность лечения. После приема декскетопрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует проводить антенатальный мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока. При обнаружении олигогидрамниона или сужения артериального протока декскетопрофен следует отменить.

При применении ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода может иметь место:

- токсическое воздействие на кардиопульмональную систему (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

- почечная дисфункция (см. выше).

В конце беременности у матери и у новорожденного возможны следующие явления:

- удлинение времени кровотечения – антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении препарата в очень низких дозах;

- подавление сократительной активности матки, приводящее к задержке родов или затяжным родам.

Лактация

Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет.

Применение препарата БРАЮЛЛА® в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат БРАЮЛЛА®, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

БРАЮЛЛА® следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2).

Рекомендованная доза:

Взрослые старше 18 лет

Рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг декскетопрофена) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 пакетика (75 мг декскетопрофена).

Пожилой возраст

Если Вы человек пожилого возраста данный препарат следует принимать, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг декскетопрофена).

Для пожилых пациентов доза может быть увеличена до рекомендованной (75 мг декскетопрофена) только в случае хорошей переносимости.

Если Вы человек пожилого возраста, Вы можете быть более подвержены возникновению побочных эффектов. Если что-то произойдет, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.

Почечная недостаточность

Если у Вас имеются нарушения со стороны почек легкой степени тяжести, начальная максимальная суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг в сутки.

Печеночная недостаточность

Если у Вас имеются нарушения со стороны печени легкой и средней степени тяжести, начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей и подростков

Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Путь или способ введения

Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения.

Полученный раствор следует выпить сразу после приготовления.

Если Вы принимаете препарат вместе с пищей, то она замедляет всасывание. Если у Вас сильная боль и Вам необходимо более быстрое ее ослабление, принимайте лекарственное средство на пустой желудок (не менее чем за 15 минут до еды) для более быстрого всасывания.

Продолжительность терапии

Препарат БРАЮЛЛА® не предназначен для лечения более 3-5 дней.

Если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько пакетиков в сутки Вам принимать, и как долго. Необходимая Вам доза препарата БРАЮЛЛА® зависит от типа, выраженности и длительности боли.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БРАЮЛЛА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения. Поскольку список частично основан на нежелательных реакциях, имеющих место при применении препарата в форме «таблеток», а препарат БРАЮЛЛА® всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота нежелательных реакций (со стороны Желудочно-кишечного тракта) может оказаться выше.

Прекратите прием препарата БРАЮЛЛА® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже:

Нежелательные реакции, которые могут возникать редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Если у Вас внезапное затруднение дыхания; затруднение, боль при глотании, чувство инородного тела в горле; приглушенность, осиплость голоса).
• Если у Вас изжога, боль в верхней части живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды, что может быть признаками пептической язвы. Существует опасность осложнений, таких как прободение язвы, которое сопровождается резкой интенсивной болью или язвенное кровотечение (рвота кровью или «кофейной гущей», черный кал мягкой консистенции).
• Если у Вас значительно снизилось мочевыделение – это может быть признаком острой почечной недостаточности, и требует немедленного обращения за медицинской помощью.

Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• Если у Вас на любом участке кожи появляются волдыри, шелушение или кровянистые выделения с зудящей неровной сыпью или без нее. Может затрагивать Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. При этом могут быть симптомы, похожие на грипп – высокая температура, боль в горле, недомогание. Такие серьезные проблемы требуют неотложной медицинской помощи.
• Если у Вас кровь в моче, изменение количества выделяемой мочи или отеки, особенно ног, лодыжек или ступней. Это может быть вызвано серьезными проблемами с почками.
• У Вас появилась боль в груди или внезапная сильная головная боль. Лекарственные препараты такие как БРАЮЛЛА®, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа (инфаркта) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).
• У Вас отек лица, губ или горла, из-за которого трудно глотать, дышать или у Вас появились хрипы или стеснение в груди, а также зуд и сыпь на коже. Это может означать, что у Вас тяжелая аллергическая реакция.
• О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу:

Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10:

- тошнота и/или рвота,

- боли в животе,

- понос,

- нарушение пищеварения (диспепсия).

Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100:

- ощущение вращения,

- головокружение,

- ощущение оглушенности,

- сонливость,

- нарушения сна,

- нервозность,

- головная боль,

- ощущение сердцебиения,

- приливы жара,

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),

- запор,

- сухость во рту,

- обильное отхождение газов,

- кожные высыпания,

- ощущение усталости,

- боль,

- ощущение лихорадки и озноб,

- скованность мышц,

- чувство общего недомогания.

Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000:

- пептическая язва,

- состояние обморока,

- нарушение чувствительности по типу покалывания,

- ощущение ползания мурашек,

- жжение,

- повышение артериального давления,

- очень редкое дыхание,

- задержка жидкости и периферические отеки (например, отек в области лодыжек, стоп),

- потеря аппетита (анорексия),

- зудящая кожная сыпь,

- угри,

- повышенная потливость,

- боль в спине,

- частое мочеиспускание,

- нарушения менструального цикла,

- нарушения со стороны предстательной железы,

- отклонение от нормы результатов функциональных проб печени (анализ крови),

- поражение клеток печени (гепатит),

- острая почечная недостаточность (проявляется значительным снижением мочевыделения).

Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000:

- учащенное сердцебиение,

- пониженное артериальное давление,

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),

- нечеткость зрения,

- звон в ушах,

- повышенная чувствительность к свету,

- зуд кожи,

- нарушения со стороны почек,

- снижение количества нейтрофилов (нейтропения),

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованности шеи.

Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.

Отмечается тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена (черный стул), рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона после приема препарата.

Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови: тромбоцитопеническая пурпура (заболевание, при котором происходит разрушение собственных клеток крови тромбоцитов), апластическая и гемолитическая анемия (малокровие), и в редких случаях, агранулоцитоз (снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям), и гипоплазия костного мозга, что приводит к нарушению образования клеток крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государствчленов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата БРАЮЛЛА® больше, чем следовало

Симптомы передозировки данного препарата неизвестны. Известно, что такие же препараты вызывают нарушения со стороны органов ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник) такие как рвота, боль в животе, отсутствие аппетита и расстройства нервной системы, такие как сонливость, головокружение, головная боль, нарушение ориентации.

Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата БРАЮЛЛА® или этот листок-вкладыш.

Если Вы забыли принять препарат БРАЮЛЛА®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите его в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата БРАЮЛЛА®»).

Если у Вас имеются какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Нежелательные комбинации:

- Другие НПВП, глюкокортикостероиды и салицилаты. Одновременное применение нескольких НПВП, может повышать риск развития язвенного поражения ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;

- Варфарин или гепарин или другие препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков). При одновременном применении повышается риск развития кровотечения;

- Литий, препараты которого используются для лечения при некоторых расстройствах настроения. Препараты НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови;

- Метотрексат (препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта) в высоких дозах (15 мг в неделю). Возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП;

- Гидантоин, применяемый при эпилепсии. Возможно усиление его токсического действия;

- Сульфонамиды – антибиотики, применяемые при бактериальной инфекции. Возможно усиление их токсического действия.

Комбинации препаратов, при применении которых требуется осторожность:

- Ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца. При одновременном применении может уменьшаться эффект диуретиков и других гипотензивных средств. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у Вас отсутствуют признаки обезвоживания. Одновременное применение НПВП и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. У некоторых пациентов с нарушением функции почек одновременное применение может привести к утяжелению течения почечной недостаточности;

- Пентоксифиллин, использующийся для лечения трофических язв. Возможно повышение риска развития кровотечений;

- Зидовудин, использующийся для лечения вирусных инфекций. Существует риск усиления токсического действия на эритроциты;

- Аминогликозиды – антибиотики, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций. При одновременном применении может привести к утяжелению течения почечной недостаточности;

- Препараты сульфонилмочевины (такие как хлорпропрамид и глибенкламид), использующиеся для лечения сахарного диабета. НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины;

- Метотрексат - препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта в низких дозах (менее 15 мг в неделю). Возможно повышение гематологической токсичности метотрексата.

Одновременное применение должно быть хорошо обосновано:

- Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения бактериальных инфекций. Высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах;

- Циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов. НПВП могут увеличивать нефротоксичность;

- Стрептокиназа и другие тромболитики или фибринолитики - препараты, использующиеся для разрушения кровяных тромбов (сгустков). Повышается риск развития кровотечения;

- Пробенецид, использующийся при подагре. Возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови;

- Сердечные гликозиды (дигоксин), использующиеся для лечения при хронической сердечной недостаточности. Одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

- Мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности). Существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы;

- Антидепрессанты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

- Антиагреганты, использующиеся для уменьшения прилипания тромбоцитов друг к другу и образования кровяных тромбов (сгустков). Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

- Бета-адреноблокаторы, использующиеся при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца. При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов;

- Пеметрексед – противоопухолевое средство, которое применяется, например, при раке легкого. При одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа;

- Тенофовир, применяемый при вирусной инфекции. При одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови;

- Деферазирокс способен связываться с железом и выводить его из кровотока. При одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ;

Препарат БРАЮЛЛА® с пищей и напитками

Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата БРАЮЛЛА® одновременно с другими лекарственными средствами, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки; рекомендации о приеме препарата до, во время или после еды содержатся в разделе 3.

Перед применением препарата БРАЮЛЛА® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:

- Если Вы страдаете аллергией или страдали ею в прошлом.

- Если у Вас имеются или же имели место в прошлом нарушения со стороны почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости в организме.

- Если Вы принимаете мочегонные средства или же у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочевыделения, поноса или рвоты).

- Если Ваш возраст старше 65 лет (особенно, если принимаете мочегонные средства, ослаблены или имеете низкую массу тела).

- Если Вы недавно перенесли большую хирургическую операцию.

- Если Вы страдаете бронхиальной астмой.

- Если у Вас имеются нарушения со стороны сердца, перенесен инсульт или Вы думаете, что можете быть подвержены риску данных состояний (например, если у Вас высокое давление, диабет или повышенный уровень холестерина или Вы курильщик), Вам следует обсудить лечение с лечащим врачом или работником аптеки. Такие лекарства как БРАЮЛЛА® могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы или продолжительность лечения.

- Если у Вас есть факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, повышенное артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (дислипидемия), нарушение всасывания глюкозы (сахарный диабет), курение, особенно, если у Вас пожилой возраст, то данный препарат следует применять с осторожностью.

- Если у Вас повышается давление (артериальная гипертензия) и/или если у Вас сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, то Вам необходимы контроль и рекомендации со стороны врача. Вместе с приемом НПВП может увеличиться риск развития сердечной недостаточности, описаны случаи задержки жидкости в организме и отеки.

- Если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (повышенное давление), ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевания сосудов (артерий) рук и ног и/или заболевания сосудов головного мозга, то данный препарат следует принимать с осторожностью.

- Если использовать НПВП в высоких дозах и длительно, то повышается риск образования сгустков в артериях (артериальный тромбоз) с развитием инфаркта или инсульта.

- Если у Вас имеет место бактериальная инфекция выходного отдела желудка или 12-типерстной кишки (Helicobacter pylori).

- Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань).

- Если у Вас нарушение созревания клеток крови (нарушение кроветворения).

- Если Вы в течение длительного времени принимаете НПВП.

- Если у Вас туберкулез, выраженный остеопороз (хроническое заболевание, вызывающее нарушение плотности костей).

- Если Вы страдаете алкоголизмом или другими тяжелыми соматическими (не психическими) заболеваниями.

- Если у Вас возникло желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или ее перфорация (прободение) на фоне применения препарата, его прием следует прекратить. Риск развития данных осложнений выше, если у Вас уже была язва с кровотечением или перфорацией (прободением) или Вы пожилого возраста.

- Если у Вас воспалительные заболевания слизистой пищевода (эзофагит), желудка (гастрит) или язвенная болезнь, то перед началом применения препарата убедитесь, что в настоящее время заболевание находится вне обострения.

- Если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения – например, стероидные (гормональные) препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиагреганты или антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков)), в этом случае перед применением препарата БРАЮЛЛА® проконсультируйтесь со своим врачом, который, возможно, назначит Вам средство, оказывающее защитное действие на желудок (например, мизопростол или лекарственные средства, подавляющие выработку кислоты в желудке).

- Если Вы в прошлом страдали хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона).

- Если у Вас имеет место нарушение работы почек, так как прием НПВП может вызвать ухудшение работы почек, что приведет к нарушению оттока жидкости из организма, развитию отеков. Если Вы принимаете мочегонные препараты, то возможно развитие состояния, связанное со снижением объема крови (гиповолемия) и повышение риска повреждения почек. Во время лечения обеспечьте достаточное потребление жидкости для того, чтобы предотвратить обезвоживание и усиление повреждающего действия на почки. Данный препарат может повышать концентрации креатинина и азота мочевины в плазме крови. Это может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

- Если у Вас нарушена работа печени, данный препарат может вызывать кратковременное и незначительное повышение «печеночных» показателей, сильное повышение уровня таких веществ как аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). При повышении таких показателей лечение препаратом следует прекратить.

- Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (например, варфарин, гепарин), то одновременный прием препарата БРАЮЛЛА® не рекомендован.

- Если Вы женщина, страдающая по поводу проблем с детородной функцией (препарат БРАЮЛЛА® способен вызывать нарушение детородной функции, и поэтому Вам не следует его принимать, если Вы планируете забеременеть или находитесь на обследовании по поводу бесплодия).

- Если у Вас врожденные нарушения обмена порфирина, обезвоживание или недавно перенесли большую хирургическую операцию, то требуется особая осторожность при назначении препарата, консультация лечащего врача.

- Если у Вас инфекция - смотрите заголовок «Инфекции» ниже.

- Если Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, поскольку Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальные. При приеме данного препарата могут иметь место приступы астмы или спазм бронхов (затруднение дыхания), особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

- Если Ваш лечащий врач считает, что Вам необходим длительный прием данного препарата, то требуется регулярный контроль функции печени, почек, показателей крови.

Инфекции

Применение препарата БРАЮЛЛА® может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете БРАЮЛЛА® при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время ветряной оспы желательно избегать использования препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с вероятной небезопасностью.

Препарат БРАЮЛЛА® содержит аспартам

Препарат БРАЮЛЛА® содержит 6,0 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Препарат БРАЮЛЛА® содержит сахарозу

Препарат БРАЮЛЛА® содержит 2,807 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Поскольку при применении препарата БРАЮЛЛА® возможно появление таких нежелательных реакций (побочные эффекты) как состояние оглушенности, сонливость и нарушение зрения, препарат может оказывать влияние на Вашу способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.

По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.

По десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакете и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.