Блемарен® (Blemaren®)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка шипучая содержит:
действующие вещества: лимонная кислота безводная - 1197,0 мг, калия гидрокарбонат - 967.5 мг, натрия цитрат безводный - 835,5 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 115.0 мг, маннитол - 105,0 мг, адипиновая кислота - 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 100.0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 10.0 мг, ароматизатор лимонный - 35,0 мг.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
- растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней в мочевыводящих путях и предупреждение их образования;
- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);
- ощелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; при лечении пациентов с цистиновыми камнями;
- симптоматическое лечение порфирии кожи
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
- эпизодическая наследственная адинамия;
- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);
- детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и небольшого количества нерастворенных частиц на поверхности.
Суточная доза - 2 - 6 таблеток.
Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня. Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения РН свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индикаторную зону тестовой полоски следует погрузить в мочу на 5 - 10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину РН следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На основе полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если РН в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней
РН мочи должен быть в пределах 7,0 - 7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней РН мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8 - 7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями РН мочи должен быть в диапазоне 7,5 - 8,5. Для лечения порфирии РН мочи должен быть в пределах 7,2 - 7,5. При лечении цитостатиками РН мочи должен быть не ниже 7,0. Если значение РН мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если он выше - снизить. Продолжительность лечения не менее 4 - 6 мес.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения РН в диапазоне 7,2 - 9,7 (не входит в комплект).Инструкция по использованию
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна - отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз.
Передозировка
При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.
Верхняя граница диапазона показателя РН мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя РН (РН > 7,8) существует повышенных риск кристаллизации фосфатов.
Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.
Взаимодействия
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к о усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их одновременном назначении с препаратом Блемарен , в связи с наличием в составе препарата калия.
Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента, сартаны), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия.
Особые указания
Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли).
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
Можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличении РН выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей на поверхности мочекислых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5 - 2 л).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Условия хранения
Хран ить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия беречь от попадания влаги!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности.