Бисопролол-ВЕРТЕКС (Bisoprolol-VERTEX)

Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол – ВЕРТЕКС, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролала (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый (железа оксид).

Бисопролол – ВЕРТЕКС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Бисопролол – ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировки 5 мг и 10 мг), или желтого цвета (дозировка 2,5 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество бисопролола фумарат, который принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы защищают сердце от чрезмерной активности. Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточное количество крови для поддержания работы всего организма. В результате своего действия бисопролола фумарат делает процесс перекачивания крови более эффективным; способствует снижению артериального давления и восстановлению нормального ритма сердечных сокращений.

Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС блокирует бета₁-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы (миокарда) в кислороде, способствует снижению АД.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС применяется у взрослых от 18 лет для лечения:

− артериальной гипертензии (повышенное АД);

− ишемической болезни сердца (ИБС): стабильной стенокардии (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, снабжающих сердце кровью);

− хронической сердечной недостаточности (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Не принимайте препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС:

− если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);

− если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким АД и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);

− если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;

− если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);

− если у Вас синоатриальная блокада (нарушение проведения импульса в области синусового узла);

− если у Вас выраженная брадикардия (замедление ЧСС ниже 60 уд/мин) до начала терапии;

− если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение АД, при котором систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

− если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);

− если у Вас выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или стресс);

− если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие АД (феохромоцитома);

− если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Бисопролол может оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. К ним относятся сниженный кровоток в плаценте и матке, преждевременные роды, а также внутриутробная гибель, задержка роста плода, низкая концентрация глюкозы в крови и замедленный ритм сердца у плода.

Во время беременности препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС следует принимать только в случае абсолютной необходимости по назначению врача.

Грудное вскармливание

Прием препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Всегда принимайте препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Режим приема и дозу препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС Вам индивидуально подберет лечащий врач.

Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Если у Вас выраженные нарушения функции почек и тяжелые заболевания печени, максимальная суточная доза для Вас составляет 10 мг.

ХСН

Лечение препаратом Бисопролол – ВЕРТЕКС проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС 1 раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность применения

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, покраснение (гиперемия) кожных покровов и аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

− замедление ЧСС (брадикардия) у пациентов с ХСН.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− головокружение (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто появляется в начале курса лечения; обычно носит легкий характер и проходит, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения);

− головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто появляется в начале курса лечения; обычно носит легкий характер и проходит, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения);

− усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);

− ощущение похолодания или онемения в конечностях;

− выраженное снижение АД (у пациентов с ХСН);

− тошнота;

− рвота;

− понос (диарея);

− запор;

− слабость (астения) у пациентов с ХСН;

− повышенная утомляемость (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто появляется в начале курса лечения; обычно носит легкий характер и проходит, как правило, в течение 1−2 недель после начала лечения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

− расстройство, проявляющееся устойчивым снижением настроения (депрессия);

− бессонница;

− нарушение работы сердца (нарушение AV проводимости);

− усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с гипертензией или стенокардией);

− замедление ЧСС (брадикардия) у пациентов с гипертензией или стенокардией;

− внезапное понижение АД вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);

− бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;

− мышечная слабость;

− мышечные судороги;

− слабость (астения) у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− нарушение восприятия окружающей действительности (галлюцинации);

− ночные кошмары;

− потеря сознания;

− уменьшение выработки слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз);

− нарушение слуха;

− насморк (аллергический ринит);

− воспалительные заболевания печени (гепатит);

− нарушение потенции (эректильная дисфункция);

− повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

− воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

− выпадение волос (алопеция);

− обострение симптомов хронического заболевания кожи (псориаза) и образование на коже красных пятен с белыми чешуйками (псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС, снижение АД, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги.

Прекратите прием препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

− антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

− блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил и дилтиазем);

− БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);

− гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);

− финголимод (средство для лечения рассеянного склероза);

− антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);

− препараты, снижающие АД (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);

− бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);

− парасимпатомиметики;

− гипогликемические лекарственные средства;

− средства для проведения общей анестезии;

− сердечные гликозиды;

− нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

− симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);

− мефлохин (противомалярийное, противопротозойное средство);

− ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);

− алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);

− рифампицин (противомикробное средство).

Перед приемом препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

− у Вас AV блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);

− у Вас вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (заболевание, характеризующееся цикличными приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, снабжающих сердце кровью);

− у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);

− у Вас сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;

− у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, при котором клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

− у Вас выраженные нарушения функции печени;

− у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);

− у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);

− у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);

− у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;

− у Вас имеется нарушение периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени;

− у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей, отдышкой, застоем мокроты) и нетяжелая форма бронхиальной астмы;

− у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);

− у Вас аллергические реакции (в анамнезе);

− Вам проводят десенсибилизирующую терапию (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);

− Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство и применение общей анестезии;

− Вы соблюдаете строгую диету;

− Вы беременны;

− Вы кормите грудью.

Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС возможно снижение продукции слезной жидкости.

Не следует резко прерывать лечение препаратом Бисопролол – ВЕРТЕКС или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.

Дети и подростки

Не давайте препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС детям от 0 до 18 лет поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС.

Препарат Бисопролол-ВЕРТЕКС не влияет на способность управлять транспортными средствами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работа с технически сложными механизмами может быть нарушена (особенно в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя).

По 10, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.