Бисопролол Алкалоид (Bisoprolol Alkaloid)

Препарат Бисопролол Алкалоид содержит

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол Алкалоид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг бисопролола (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), кросповидон, глицерил дибегенат, пленочное покрытие: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза [E464], макрогол 400, титана диоксид [Е171]).

Бисопролол Алкалоид, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), кросповидон, глицерил дибегенат, пленочное покрытие: опадрай желтый 02 B 32859 (гипромеллоза [E464], краситель железа оксид желтый [Е172], макрогол 400, титана диоксид [Е171]).

Бисопролол Алкалоид, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг бисопролола (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), кросповидон, глицерил дибегенат, пленочное покрытие: oпадрай желтый 02 F 32202 (гипромеллоза [E464], краситель железа оксид желтый [Е172], макрогол 400, титана диоксид [Е171]).

Бисопролол Алкалоид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне.

Бисопролол Алкалоид, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с риской на одной стороне.

Бисопролол Алкалоид, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого со слабым коричневатым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Препарат Бисопролол Алкалоид содержит действующее вещество бисопролола фумарат и относится к группе бета-адреноблокаторы, селективные бета-адреноблокаторы.

Бисопролол относится к группе лекарственных препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты влияют на организм путем воздействия на определенные типы нервных импульсов, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и дает возможность сердцу более эффективно перекачивать кровь по всему телу. При этом снижается потребность сердечной мышцы в кислороде и крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Бисопролол Алкалоид применяется у взрослых с 18 лет для лечения:

- повышенного артериального давления (гипертензия);

- боли в груди, которая возникает из-за сужения коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия);

- хронической сердечной недостаточности (сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца не в состоянии перекачивать достаточный объем крови для снабжения потребностей организма).

Не принимайте Бисопролол Алкалоид, если:

- у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас острая сердечная недостаточность или ухудшение симптомов хронической сердечной недостаточности (декомпенсация), требующее внутривенного введения инотропных (увеличивающих силу сокращения сердечной мышцы) препаратов;

- у Вас кардиогенный шок, острое нарушение функции сердца, вызывающее снижение артериального давления и нарушение кровообращения;

- у Вас заболевания сердца, приводящие к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярным сердечным сокращениям (атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимулятора, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада);

- у Вас медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту) перед началом лечения;

- у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);

- у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы;

- у Вас серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать покалывание в пальцах или их посинение;

- у Вас феохромоцитома - редкая форма опухоли надпочечников (в случае, если Вы одновременно не применяете альфа-адреноблокаторы);

- у Вас метаболический ацидоз, который является состоянием с избыточным содержанием кислоты в крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Существует риск негативного воздействия на ребенка при применении препарата Бисопролол Алкалоид во время беременности. Бисопролол Алкалоид следует применять только в случае абсолютной необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода и/или новорожденного.

В целом, бета-адреноблокаторы, группа препаратов, к которой относится бисопролол, снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие будущего ребенка. В случае появления нежелательных реакций в отношении беременности или плода, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы низкого уровня сахара в крови и замедления сердечного ритма.

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом Бисопролол Алкалоид. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда принимайте Бисопролол Алкалоид в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечение артериальной гипертензии и стабильной стенокардии

Доза должна подбираться индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки, максимальная рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение препаратом Бисопролол Алкалоид требует регулярного контроля врача. Это особенно важно в начале лечения, во время повышения дозы и при прекращении лечения.

Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности включает применение других препаратов (например, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиков и кардиотонических гликозидов). Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол Алкалоид требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Лечение следует проводить с постепенным увеличением дозы, согласно следующей схеме:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол Алкалоид составляет 10 мг один раз в сутки.

В зависимости от того, насколько хорошо Вы переносите действие препарата, Ваш врач может также принять решение, чтобы удлинить интервал между увеличением доз. При ухудшении состояния или непереносимости препарата, может возникнуть необходимость уменьшить дозу препарата или прекратить лечение. Ваш врач сообщит Вам, как поступить. Если Вы должны полностью прекратить лечение, Ваш лечащий врач, как обычно, посоветует Вам постепенно снизить дозу, так как в противном случае Ваше состояние может ухудшиться.

Если Вам кажется, что действие препарата Бисопролол Алкалоид слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени легкой и средней степени обычно не требуется корректировать дозы.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат Бисопролол Алкалоид не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет (нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности в этой возрастной группе).

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом Бисопролол Алкалоид является долговременным и индивидуальным для каждого пациента. В случае прекращения терапии, дозу следует снижать постепенно.

Подобно всем лекарственным препаратам, Бисопролол Алкалоид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Для предотвращения серьезных нежелательных реакций, сразу же обратитесь ко врачу, если реакции являются тяжелыми, возникли внезапно, или Вы отмечаете их быстрое ухудшение.

Наиболее серьезные нежелательные реакции имеют отношение к сердечной функции:

- снижение частоты сердечных сокращений у пациентов с сердечной недостаточностью (брадикардия) (может возникать более чем у 1 пациента из 10);

- прогрессирование сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью (может возникать не более чем у 1 пациента из 10);

- медленное или нерегулярное сердцебиение (может возникать не более чем у 1 пациента из 100).

Могут возникать аллергические реакции, проявлениями которых могут быть: кожный зуд, сыпь, покраснение кожи и отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (но не более чем у 1 пациента из 1000).

Если Вы чувствуете головокружение, слабость или затруднение дыхания, обратитесь к Вашему врачу как можно скорее.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бисопролол Алкалоид

Часто (может возникать не более чем у 1 пациента из 10):

- ощущение слабости (при лечении сердечной недостаточности);

- головокружение, головная боль и повышенная утомляемость (особенно в начале лечения у пациентов с артериальной гипертензией и стенокардией; эти нежелательные реакции обычно носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения);

- ощущение холода или онемения в руках или ногах;

- низкое кровяное давление (артериальная гипотензия), особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью;

- расстройство желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (может возникать не более чем у 1 пациента из 100):

- ощущение слабости (при лечении артериальной гипертензии и стенокардии);

- нарушения сна;

- головокружение и падение кровяного давления при вставании или стоянии (ортостатическая гипотензия);

- депрессия;

- обострение существующей сердечной недостаточности (при лечении артериальной гипертензии и стенокардии);

- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) (при лечении артериальной гипертензии и стенокардии);

- пациенты с бронхиальной астмой или нарушением дыхания могут испытывать трудности при дыхании (бронхоспазм);

- мышечная слабость, судороги мышц.

Редко (может возникать не более чем у 1 пациента из 1 000):

- нарушения слуха;

- аллергический насморк (ринит), чихание и зуд;

- уменьшение слезоотделения (необходимо проявлять осторожность при использовании контактных линз);

- воспаление печени (гепатит), которое может вызвать боль в животе, потерю аппетита и иногда желтуху (пожелтение белочной оболочки глаз и кожи, потемнение мочи);

- ночные кошмары;

- галлюцинации;

- обморок (потеря сознания);

- аллергические реакции (кожный зуд, внезапное покраснение кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек);

- эректильная дисфункция (нарушение потенции);

- некоторые результаты анализа крови, определяющие функцию печени (АЛТ и АСТ) или концентрацию липидов (триглицериды), отличаются от нормы.

Очень редко (может возникать не более чем у 1 пациента из 10 000):

- появление или прогрессирование чешуйчатой кожной сыпи (псориаз), псориазоподобная сыпь;

- выпадение волос (алопеция);

- раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Бисопролол Алкалоид больше, чем следовало

Если Вы приняли больше предписанной дозы, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в центр неотложной помощи. Не забудьте взять с собой таблетки. Ваш врач будет решать, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедленную частоту сердечных сокращений, выраженное снижение артериального давления, затрудненное дыхание, острую сердечную недостаточность, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол Алкалоид

Если Вы забыли принять препарат, Вам следует принять обычную дозу на следующее утро. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Бисопролол Алкалоид

Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Бисопролол Алкалоид, особенно если у Вас стенокардия. Не прекращайте прием препарата Бисопролол Алкалоид и не меняйте дозу без предварительной консультации с врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться. Если Вам необходимо прекратить лечение, Ваш врач может порекомендовать Вам постепенно снижать дозу.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать прием каких-либо других лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта.

Не принимайте следующие препараты с препаратом Бисопролол Алкалоид, без рекомендаций Вашего лечащего врача:

- препараты, используемые для лечении нерегулярного или нарушенного сердцебиения (антиаритмические препараты класса I, включая хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

- препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (блокаторы кальциевых каналов, включая верапамил и дилтиазем);

- препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, включая клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин.

- препарат, обладающий иммуномодулирующим действием и применяемый при лечении рассеянного склероза (финголимод).

Не прекращайте принимать данные препараты без консультации с Вашим лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать следующие препараты с бисопрололом, так как Вашему лечащему врачу может потребоваться чаще контролировать Ваше состояние:

- препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления или при стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового типа, в том числе нифедипин, фелодипин и амлодипин);

- препараты, используемые для лечения нерегулярного или нарушенного сердцебиения (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);

- бета-блокаторы для местного применения (такие как глазные капли для лечения глаукомы);

- препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера или при глаукоме (парасимпатомиметики) или препараты, которые используются для лечения острой сердечной недостаточности (симпатомиметики, в том числе изопреналин и добутамин);

- симпатомиметические средства, действующие на бета- и альфа-рецепторы (например, адреналин, норадреналин);

- гипогликемические препараты (лекарственные средства для снижения концентрации глюкозы в крови), в том числе инсулин;

- анестетики для общей анестезии (используемые, например, во время хирургической операции);

- препараты наперстянки, используемые при лечении сердечной недостаточности;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспалении;

- препараты, которые могут снижать артериальное давление как в качестве терапевтического, так и побочного эффекта, такие как гипотензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, в том числе имипрамин), некоторые препараты, используемые для лечения судорожных расстройств или во время анестезии (барбитураты), или препараты, используемые для лечения таких психических заболеваний, которые характеризуются потерей контакта с реальностью (фенотиазины);

- мефлохин, который используется для профилактики или лечения малярии;

- препараты для лечения депрессии группы ингибиторов моноаминоксидазы (за исключением MAO-B ингибиторов);

- производные эрготамина, которые усиливают симптомы нарушения периферического кровообращения.

Перед началом приема лекарственного препарата Бисопролол Алкалоид проинформируйте лечащего врача, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:

- сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;

- заболевание сердечной мышцы, при котором камеры сердца со временем становятся жесткими и менее эластичными (рестриктивная кардиомиопатия);

- врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;

- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), нетяжелые формы бронхиальной астмы или резкое сужение дыхательных путей (бронхоспазм) в прошлом;

- нарушение функции почек или печени;

- сахарный диабет (сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови). Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженное снижение концентрации глюкозы в крови);

- строгий режим питания;

- некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое в результате спазма сосудов сердца (стенокардия Принцметала);

- менее тяжелое нарушение циркуляции крови в конечностях;

- чешуйчатая кожная сыпь в анамнезе (псориаз);

- аллергические реакции в анамнезе;

- опухоль надпочечников (феохромоцитома, при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов);

- нарушение функции щитовидной железы (гиперфункция щитовидной железы);

- Вы получаете десенсибилизационную (противоаллергическую) терапию (например, для профилактики аллергии на пыльцу), поскольку Бисопролол Алкалоид может увеличить вероятность развития аллергической реакции или увеличить ее интенсивность;

- Вам планируется применение препаратов для анестезии (обезболивание, например, при хирургическом вмешательстве), поскольку Бисопролол Алкалоид может влиять на реакцию Вашего организма в этой ситуации.

- Вы пользуетесь контактными линзами. Бисопролол Алкалоид может снизить продукцию слезной жидкости;

- Вы беременны или кормите грудью.

Если у Вас хроническая обструктивная болезнь легких или менее выраженная астма, сообщите лечащему врачу незамедлительно, если у Вас возникли проблемы с дыханием, кашель, хрипы после физической нагрузки и т.д. после приема Бисопролол Алкалоид.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Бисопролол Алкалоид противопоказан у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Бисопролол Алкалоид не влияет на способность управлять автотранспортом. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, и после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Бисопролол Алкалоид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток помещают в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки прозрачной (PVC/PVDC).

По 3 блистера (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Бисопролол Алкалоид, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток помещают в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки прозрачной (PVC/PVDC).

По 3 блистера (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Бисопролол Алкалоид, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток помещают в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки прозрачной (PVC/PVDC).

По 3 блистера (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.