Бисопролол-АКОС (Bisoprolol-Akos)

Препарат Бисопролол-АКОС содержит:

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол-АКОС, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный;

готовая смесь для пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана Е171.

Бисопролол-АКОС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный;

готовая смесь для пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана Е171, краситель железа оксид желтый Е172.

Бисопролол-АКОС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный;

готовая смесь для пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана Е171, краситель железа оксид красный Е172.

Бисопролол-АКОС, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Бисопролол-АКОС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Бисопролол-АКОС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат Бисопролол-АКОС содержит действующее вещество бисопролол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы снижают артериальное давление, замедляют частоту сокращений сердца в минуту, уменьшают потребность сердца в кислороде и улучшают его кровоснабжение. В результате своего действия бисопролола фумарат делает работу сердца более эффективной.

Препарат Бисопролол-АКОС блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Бисопролол-АКОС применяется у взрослых с 18 лет по показаниям:

1. артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
2. ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
3. хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Не принимайте препарат Бисопролол-АКОС:

1. Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
2. если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
3. если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности);
4. если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
5. если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
6. если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости);
7. если у Вас выраженная брадикардия [замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин] до начала терапии;
8. если у Вас выраженная артериальная гипотензия [снижение артериального давления (АД), при котором систолическое АД менее 100 мм рт. ст.];
9. если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
10. если у Вас выраженное нарушение периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
11. если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
12. если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).

Перед приемом препарата Бисопролол-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

1. у Вас период проведения десенсибилизирующей терапии (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);
2. у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);
3. у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);
4. у Вас сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
5. у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
6. у Вас выраженная почечная недостаточность [нарушение функции почек, клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин];
7. у Вас выраженное нарушение функции печени
8. у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);
9. у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);
10. у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженным гемодинамическим нарушением (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);
11. у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение мышцы сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;
12. у Вас нарушение периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени;
13. у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов);
14. у Вас нетяжелая форма бронхиальной астмы;
15. у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);
16. у Вас аллергические реакции (в анамнезе);
17. Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство, с применением общей анестезии;
18. Вы соблюдаете строгую диету;
19. Вы беременны;
20. у Вас период грудного вскармливания.

Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Бисопролол-АКОС возможно снижение продукции слезной жидкости.

Не следует резко прерывать лечение препаратом Бисопролол-АКОС или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.

Дети и подростки

Препарат Бисопролол-АКОС не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности без консультации с лечащим врачом, осведомленным о том, что Вы беременны. Бисопролол может оказать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. В первые три дня жизни у новорожденного может вызывать снижение уровня сахара в крови и урежение ЧСС.

Грудное вскармливание

Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Бисопролол-АКОС 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Бисопролол-АКОС 1 раз в сутки.

При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение препаратом Бисопролол-АКОС проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Бисопролол-АКОС и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

1. Реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отёк.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

1. Брадикардия (замедление частоты сердечных сокрашений у пациентов с ХСН.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

1. Головокружение;
2. Головная боль;
3. Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
4. Ощущение похолодания или онемения в конечностях;
5. Выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;
6. Тошнота;
7. Рвота;
8. Диарея;
9. Запор;
10. Астения (слабость у пациентов с ХСН);
11. Повышенная утомляемость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

1. Депрессия;
2. Бессонница;
3. Нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
4. Брадикардия (замедление сердцебиения у пациентов с артериальнои гипертензиеи или стенокардией);
5. Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
6. Внезапное снижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
7. Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
8. Мышечная слабость;
9. Судороги мышц;
10. Астения (слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

1. Галлюцинации;
2. Ночные кошмары;
3. Потеря сознания;
4. Уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
5. Нарушения слуха;
6. Аллергический насморк (ринит);
7. Воспаление печени (гепатит);
8. Нарушение потенции (эректильная дисфункция);
9. Повышение концентрации триглицеридов и активности "печеночных" трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

1. Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
2. Выпадение волос (алопеция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Бисопролол-АКОС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бисопролол-АКОС больше чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) губ, ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата Бисопролол-АКОС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол-АКОС

Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Бисопролол-АКОС, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

1. Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон);
2. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем);
3. БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);
4. Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
5. Финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза);
6. Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
7. Парасимпатомиметики;
8. Сердечные гликозиды;
9. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
10. Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин);
11. Адреномиметики (например, норэпинефрин, эпинефрин);
12. Антигипертензивные средства, а также другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
13. Мефлохин (противомалярийное, противопротозойное средство);
14. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
15. Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
16. Гипогликемические препараты.

Препарат Бисопролол-АКОС не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Бисопролол-АКОС, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Бисопролол-АКОС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Бисопролол-АКОС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере после слова "до..." и картонной пачке после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.