Бисопролол (Bisoprolol)

Препарат Бисопролол содержит

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг бисопролола фумарата.

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг бисопролола фумарата.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Препарат Бисопролол содержит лактозу (см. раздел 2).

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Препарат Бисопролол содержит действующее вещество бисопролол, который относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы избирательно блокируют специфические рецепторы организма, участвующие в регуляции артериального давления (АД).

Бисопролол снижает АД, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет проведение электрических импульсов из предсердий в желудочки; уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс и уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Бисопролол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• артериальной гипертензии;
• ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
• хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Не принимайте препарат Бисопролол:

• если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
• если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким АД и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
• если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
• если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
• если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);
• если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (число сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
• если у Вас низкое АД (выраженная артериальная гипотензия, АД менее 100 мм рт.ст.);
• если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
• если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, которые сопровождаются изменением цвета кожи от бледного до синего;
• если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие АД (феохромоцитома);
• если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к угрожающим жизни состояниям (метаболический ацидоз)

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Бисопролол может оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. При беременности бисопролол следует принимать только в случае абсолютной необходимости по назначению врача.

Грудное вскармливание

Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один 1 в сутки. Каждое последующее увеличение дозы бисопролола должно осуществляться не ранее, чем через 2 недели.

В случае назначения препарата в дозе 1,25 мг и 3,75 мг следует применять лекарственный препарат Бисопролол в дозе 2,5 мг, разделив таблетку пополам.

В случае назначения препарата в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг следует применять лекарственный препарат Бисопролол в соответствующей дозировке.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и/или способ введения

Принимайте препарат Бисопролол 1 раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• уменьшение ЧСС менее 60 ударов в минуту (брадикардия).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;
• выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;
• одышка, слабость, повышенная утомляемость, ощущение сердцебиения, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (AV проводимости);
• усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
• внезапное снижение АД вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
• затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом);
• судороги мышц.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• потеря сознания;
• ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);
• отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение;
• головная боль;
• усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• запор;
• ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
• повышенная утомляемость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• бессонница;
• мышечная слабость;
• астения у пациентов c артериальной гипертензией или стенокардией.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• ложные либо искаженные образы и явления (галлюцинации);
• ночные кошмары;
• уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
• нарушения слуха;
• насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
• зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции гиперчувствительности);
• эректильная дисфункция (импотенция);
• повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• выпадение волос (алопеция);
• появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Бисопролол возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС, снижение АД, затруднение дыхания, нарушение сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, снижение уровня глюкозы в крови.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли перечисленные выше симптомы.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать осторожность:

• антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, фелодипин, амлодипин, дилтиазем);
• гипотензивные средства (средства для снижения давления) центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
• финголимод (препарат для лечения рассеянного склероза);
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
• бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);
• парасимпатомиметики (например, ацетилхолин);
• гипогликемические лекарственные средства (например, глимепирид, метформин, ситаглиптин);
• средства для проведения общей анестезии;
• сердечные гликозиды (дигоксин);
• нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, мелоксикам, нимесулид);
• симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);
• препараты, снижающие АД (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
• мефлохин (препарат для лечения малярии);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
• рифампицин (антибактериальный препарат).

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;
• нетяжелые формы бронхиальной астмы;
• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, ощущение сердцебиения или повышенная потливость;
• строгая диета;
• применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);
• нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада (AV) I степени);
• заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• сердечная патология, характеризующаяся поражением миокарда (рестриктивная кардиомиопатия);
• врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными нарушениями циркуляции крови (гемодинамическими нарушениями);
• ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев;
• аллергические реакции (в анамнезе);
• тяжелые нарушения функций печени;
• тяжелые нарушения функций почек;
• нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;
• высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Хирургические вмешательства и общая анестезия

При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол. 4

Контактные линзы

При приеме препарата Бисопролол и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).

Прекращение или отмена терапии

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз - ишемическая болезнь сердца.

Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Бисопролол содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.