Бисакодил-OBL (Bisacodyl-OBL)

ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО, Россия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка желтого цвета.

Детский возраст до 3 лет
ЖКТ
Заболевания почек
Беременность
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Бисакодил

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001541/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: бисакодил 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза (сахар), крахмал прежелатинизированный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат.

Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100 Р), повидон К-30, полисорбат 80 (твин 80), симетикон, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), краситель железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение

Показания

Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; 8-14 лет - 5-10 мг; детям 3-7 лет - 5 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания

Не применять в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001541/01

Дата регистрации

2008-06-25

Дата переоформления

2020-02-10

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-19