Бисакодил-OBL (Bisacodyl-OBL)

ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО, Россия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка желтого цвета.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Бисакодил

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001541/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: бисакодил 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза (сахар), крахмал прежелатинизированный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат.

Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100 Р), повидон К-30, полисорбат 80 (твин 80), симетикон, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), краситель железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; 8-14 лет - 5-10 мг; детям 3-7 лет - 5 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Показания

Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания

Не применять в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001541/01

Дата регистрации

2008-06-25

Дата переоформления

2020-02-10

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-19