Бисакодил-Нижфарм (Bisacodyl-Nizhpharm)

НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004392)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Действующим веществом является бисакодил.

Каждый суппозиторий содержит 10 мг бисакодила.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: жир твердый.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При запорах

Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 суппозиторию в сутки.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин).

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении

Ваш врач определит необходимую дозу препарата и будет контролировать Ваше состояние.

Путь и способ введения

Ректально. Извлеките суппозиторий из упаковки и введите в прямую кишку заостренным концом вперед.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат ежедневно без консультации врача и устранения причины запора более 10 дней.

Показания

Препарат Бисакодил-Нижфарм применяется у взрослых и детей в возрасте от 10 лет. Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих пациентов).

Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям. Предоперационная подготовка, послеоперационный период.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Бисакодил-Нижфарм:

- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас кишечная непроходимость;

- если у Вас обструктивные заболевания кишечника;

- если у Вас острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

- если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника;

- если у Вас сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;

- если у Вас тяжелая дегидратация;

- у детей в возрасте до 10 лет.

С осторожностью

Перед применением препарата Бисакодил-Нижфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат следует применять с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, у пожилых пациентов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Бисакодил-Нижфарм при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея (понос).

При применении данного препарата возможны следующие нежелательные реакции:

- спастические боли или дискомфорт в области живота;

- диарея (понос) (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления);

- тошнота;

- рвота;

- незначительное количество крови в кале;

- дискомфорт в области прямой кишки;

- колит;

- боль и раздражение в области прямой кишки (при анальной трещине или язвенном проктите);

- головокружение;

- обморок;

- аллергические реакции;

- ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или глотки, который вызывает затруднение дыхания);

- анафилактические реакции (быстро развивающаяся серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, отеком кожи, ощущением стеснения в груди, чувством нехватки воздуха, потемнением в глазах, головокружением, резким снижением артериального давления);

- боль, местное раздражение, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

Передозировка

Если Вы применили препарата Бисакодил-Нижфарм больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут возникнуть понос (диарея), обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-­электролитного баланса, гипокалиемия.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков (мочегонных препаратов) или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов (лекарств для лечения сердечной недостаточности).

Особые указания

Не применяйте препарат Бисакодил-Нижфарм регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительное применение препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии (понижение уровня калия) и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия (уменьшение количества выделяемой мочи). Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Если при применении бисaкодилa начнется кровотечение из прямой кишки, применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей до 10 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004392)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-01-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-01