Бисакодил-Альтфарм (Bisacodyl-Altpharm)

АЛЬТФАРМ ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001562/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На 1 суппозиторий:

Действующее вещество: бисакодил - 10 мг;

Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол Н 15, Керносол 35) - 1,0 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает в течение часа после применения.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Применение

Показания

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т.ч. у пожилых пациентов, после операций, родов).

Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до двух лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют ректально, т.е. вводят в прямую кишку.

Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводить заостренным концом, по возможности глубже.

Взрослым и детям старше 14 лет - 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет - 5 мг (1/2 суппозитория) один раз в сутки.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10 - 20 мг (2-4 таблетки) вечером внутрь и утром - 10 мг (1 суппозиторий) ректально.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении суппозиториев возможны местные реакции (боль и раздражение), возможны аллергические реакции, спастические боли в животе, метеоризм.

Диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.

Применение высоких доз и длительное применение бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Нет данных

Особые указания

Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001562/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2019-09-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-18