Бисакодил-Альтфарм (Bisacodyl-Altpharm)

АЛЬТФАРМ ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001562/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На 1 суппозиторий:

Действующее вещество: бисакодил - 10 мг;

Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол Н 15, Керносол 35) - 1,0 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает в течение часа после применения.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют ректально, т.е. вводят в прямую кишку.

Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводить заостренным концом, по возможности глубже.

Взрослым и детям старше 14 лет - 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет - 5 мг (1/2 суппозитория) один раз в сутки.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10 - 20 мг (2-4 таблетки) вечером внутрь и утром - 10 мг (1 суппозиторий) ректально.

Показания

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т.ч. у пожилых пациентов, после операций, родов).

Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до двух лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении суппозиториев возможны местные реакции (боль и раздражение), возможны аллергические реакции, спастические боли в животе, метеоризм.

Диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.

Применение высоких доз и длительное применение бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001562/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2019-09-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18