Бисакодил (Bisacodyl)

Регистрация аннулирована
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Болгария, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013214/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

активное вещество: бисакодил 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 49,00 мг, пшеничный крахмал 40,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 3,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, желатин 1,00 мг;

оболочка: метакриловая кислота этилакрилат сополимер 1:1 (эудрагит L 100-55) 6,9957 мг, макрогол 6000 0,70 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е 104-0,33 мг, тальк 1,57 мг, титана диоксид 0,40 мг

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Слабительное действие наступает через 6-10 часов, при приеме перед сном через 8-12 часов.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-3 таблетки на прием, детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приема 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 мин до еды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Показания

- Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, после операций, родов);

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;

- предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, нарушение водно-электролитного баланса, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью применяют у беременных и кормящих женщин, у пациентов заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Совместное применение бисакодила и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания

Необходимо избегать длительного приема препарата (более 10 дней).

Не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.

Лекарственное средство содержит пшеничный крахмал и может составлять опасность для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Лекарственное средство содержит лактозу, что делает его неподходящим для приема пациентами с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 или 30 таблеток в блистерах; 1 блистер по 30 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013214/01

Дата регистрации

2011-11-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-17