Бисакодил (Bisacodyl)

Регистрация аннулирована
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Болгария, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
Детский возраст до 6 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013214/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

активное вещество: бисакодил 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 49,00 мг, пшеничный крахмал 40,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 3,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, желатин 1,00 мг;

оболочка: метакриловая кислота этилакрилат сополимер 1:1 (эудрагит L 100-55) 6,9957 мг, макрогол 6000 0,70 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е 104-0,33 мг, тальк 1,57 мг, титана диоксид 0,40 мг

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Слабительное действие наступает через 6-10 часов, при приеме перед сном через 8-12 часов.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение

Показания

- Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, после операций, родов);

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;

- предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, нарушение водно-электролитного баланса, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью применяют у беременных и кормящих женщин, у пациентов заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-3 таблетки на прием, детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приема 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 мин до еды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Совместное применение бисакодила и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания

Необходимо избегать длительного приема препарата (более 10 дней).

Не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.

Лекарственное средство содержит пшеничный крахмал и может составлять опасность для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Лекарственное средство содержит лактозу, что делает его неподходящим для приема пациентами с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 или 30 таблеток в блистерах; 1 блистер по 30 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013214/01

Дата регистрации

2011-11-16

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-17