Бисакодил (Bisacodyl)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005357

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На 1 суппозиторий:

Действующее вещество: бисакодил - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35). суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Действие наступает в течение первого часа.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют ректально в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет - 10- 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг бисакодила (1 суппозиторий).

Показания

  • Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
  • Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода).
  • Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность. кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

С осторожностью возможно применение в период беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Не описано.

Особые указания

Не применять в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1, 2, 3, 4 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 8 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 9 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005357

Дата регистрации

2019-02-20

Дата переоформления

2021-02-03

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2024-02-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-04