Бисакодил (Bisacodyl)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Детский возраст до 6 лет
Беременность
ЖКТ
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005357

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На 1 суппозиторий:

Действующее вещество: бисакодил - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35). суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Действие наступает в течение первого часа.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

  • Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
  • Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода).
  • Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность. кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

С осторожностью возможно применение в период беременности и лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Препарат применяют ректально в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет - 10- 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг бисакодила (1 суппозиторий).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Не описано.

Особые указания

Не применять в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1, 2, 3, 4 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 8 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 9 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки. 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005357

Дата регистрации

2019-02-20

Дата переоформления

2021-02-03

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2024-02-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-04