Билобил® интенс 120 (Bilobil® intans 120)

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Всасывание

Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет
100% (98%) для гинкголида А, 93 % (79%) для гинкголида В и 72 % для билобалида.

Распределение

Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы составляет: 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

Внутрь, по 1 капсуле 1-2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.

Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

• Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

• нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;

• нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

• старческая дегенерация желтого пятна;

• диабетическая ретинопатия.

• Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;

• детский возраст до 18 лет;

• пониженная свертываемость крови;

• эрозивный гастрит;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острое нарушение мозгового кровообращения;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• острый инфаркт миокарда;

• галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза.

Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до <1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до <1/100

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко - нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.

Не рекомендуется применение препарата Билобил® интенс 120 пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента СYРЗА4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® интенс 120
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (например, геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом
Билобил® интенс 120
Не рекомендуется применять препарат Билобил® интенс 120 вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

1 капсула препарата Билобил® интенс 120 содержит 294 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0246 хлебных единиц (МЕ), максимальная суточная доза (2 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе: управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 10 капсул в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.