БилазапТАБ® (BilazapTAB)

Препарат БилазапТАБ® содержит

Действующим веществом является биластин.

Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200), магния стеарат.

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «Y41» на одной стороне и риской на другой стороне.

Препарат БилазапТАБ® содержит действующее вещество биластин, относящееся к фармакотерапевтической группе «антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия». Биластин облегчает симптомы аллергических реакций, снижает отек и уменьшает зуд.

Биластин, действующее вещество препарата БилазапТАБ®, подавляет действие вещества под названием «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной основных симптомов аллергии.

Препарат БилазапТАБ® практически не вызывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 1 час после приема и сохраняется в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат БилазапТАБ® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

• для симптоматического лечения аллергического (сезонного и круглогодичного) риноконъюнктивита: для облегчения чихания, ринореи (насморка), зуда и заложенности носа, ощущения зуда и жжения в глазах, покраснения глаз, слезотечения;
• для симптоматического лечения крапивницы (для уменьшения кожного зуда и сыпи).

Не принимайте препарат БилазапТАБ®:

• если у Вас аллергия на биластин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата БилазапТАБ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием или ограниченностью клинических данных о применении биластина у беременных и кормящих женщин.

Не принимайте препарат БилазапТАБ® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: для взрослых, в том числе для пожилых - по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг.

Применение у детей и подростков

Детям старше 12 лет - по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки.

Не давайте препарат БилазапТАБ® детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата БилазапТАБ® в данной возрастной группе не установлены.

Путь и (или) способ введения

Таблетки для приема внутрь.

Принимайте таблетку препарата БилазапТАБ® за один час до или через два часа после еды или фруктового сока (см. раздел 2 «Препарат БилазапТАБ® с пищей, напитками и алкоголем»). Запивайте таблетку достаточным количеством воды.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. Принимайте суточную дозу целиком за один прием.

Продолжительность терапии

При аллергическом риноконъюнктивите препарат БилазапТАБ® применяется в течение всего периода контакта с аллергенами. При сезонном аллергическом риноконъюнктивите лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов. При повторном появлении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом риноконъюнктивите лечение может продолжаться в течение периода контакта с аллергенами. При крапивнице лечение препаратом БилазапТАБ® продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.

Ваш врач определит тип заболевания, которым Вы страдаете, и определит, как долго Вам следует принимать препарат БилазапТАБ®.

Если Вы забыли принять препарат БилазапТАБ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы забыли принять препарат БилазапТАБ®, примите таблетку как можно раньше и в дальнейшем вернитесь к регулярному приему.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БилазапТАБ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата БилазапТАБ® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание, головокружение, обморок или потеря сознания (анафилаксия);
• отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата БилазапТАБ®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сонливость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• «простуда» на губах (герпетические высыпания в области губ и полости рта);
• повышение аппетита;
• тревожность;
• бессонница;
• головокружение;
• шум в ушах (тиннитус);
• ощущение вращения, которое может сопровождаться тошнотой и потерей равновесия (вертиго);
• нарушения на электрокардиограмме (блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме и другие изменения на электрокардиограмме);
• нерегулярные сердечные сокращения;
• затруднение дыхания (одышка);
• сухость или неприятные ощущения в носу;
• боль в верхних отделах живота;
• боль в желудке;
• тошнота;
• неприятные ощущения в желудке;
• понос (диарея);
• сухость во рту;
• дискомфорт и боли в животе (диспепсия);
• воспаление стенки желудка (гастрит);
• кожный зуд;
• усталость;
• жажда;
• облегчение течения имеющегося у Вас заболевания;
• лихорадка;
• повышенная утомляемость (астения);
• отклонения показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию печени (увеличение показателей гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы);
• отклонения показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию почек (увеличение уровня креатинина);
• отклонения показателей липидов в анализе крови (повышение уровня триглицеридов);
• увеличение массы тела.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/.

Если Вы приняли препарата БилазапТАБ® больше, чем следовало

Если Вы или кто-то другой приняли слишком много таблеток препарата БилазапТАБ®, немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомами острой передозировки могут быть головокружение, головная боль и тошнота. Возьмите с собой упаковку с лекарством или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, обсудите с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• Кетоконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций);
• Эритромицин (антибиотик, лекарственный препарат для лечения бактериальных инфекций);
• Дилтиазем (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления, стенокардии и некоторых нарушений сердечного ритма);
• Циклоспорин (препарат для уменьшения активности иммунной системы, в том числе для предотвращения отторжения органов при их пересадке или снижения активности при аутоиммунных заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит);
• Ритонавир (лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза);
• Лоразепам (лекарственный препарат для лечения тревожных состояний и невротических расстройств).

Препарат БилазапТАБ® с пищей, напитками и алкоголем

Препарат БилазапТАБ® не следует принимать во время еды или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае возможно снижение эффективности биластина (см. раздел 3 «Прием препарата БилазапТАБ®»).

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Перед приемом препарата БилазапТАБ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести) и Вы одновременно используете определенные лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), для лечения бактериальных инфекций (эритромицин), для лечения заболеваний сердца (дилтиазем), для предотвращения отторжения трансплантированных органов (циклоспорин), для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата БилазапТАБ® в данной возрастной группе не установлены.

Было доказано, что биластин в рекомендованной дозе 20 мг не влияет на способность управлять автомобилем у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной, и в очень редких случаях может развиться головокружение, сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из комбинированной пленки (ориентированный полиамид/ алюминиевая фольга/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года 6 мес.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.