Бифилакт-БИЛС® (Bifilact-BILS®)

МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002833

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат местно

Состав

Одна доза (флакон) препарата содержит:

L. plantarum 8Р-А3 - не менее 108 КОЕ/доза;

L. acidophilus К3Ш24 - не менее 107 КОЕ/доза;

В. bifidum 1 - не менее 107 КОЕ/доза;

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).

* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание препарата

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта и бактериального вагиноза.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат Бифилакт-БИЛС® при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - местно (интравагинально).

Внутрь

Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры.

Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 флакона 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Местно (интравагинально)

Содержимое флакона растворить в 8-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2-3 ч.

Назначают по 2 флакона 2 раза в день в течение 7-12 дней.

Показания

Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта различной этиологии, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника, у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:

  • дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
  • дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
  • дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
  • дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  • другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии):

  • неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);
  • дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз;
  • гормонально-зависимые кольпиты;
  • подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры);
  • восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
  • другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кандидозный вульвовагинит.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочное действие не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не установлено.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата Бифилакт-БИЛС® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По одной дозе во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке (пачке) из картона .

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Утилизация

-

Срок годности

18 мес.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002833

Дата регистрации

2015-01-22

Дата переоформления

2020-07-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-30