Бифилакт-БИЛС® (BIFILACT-BILS®)

МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы №2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпуса и крышечки). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений.

Содержимое капсул - сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003575

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Одна капсула (доза) препарата содержит:

Активные компоненты:

не менее 108 живых бактерий штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3;

не менее 107 живых бактерий штамма Lactobacillus acidophilus К3Ш24;

не менее 107 живых бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1.

Вспомогательные вещества: каолин (Е559) - 40,0 мг, магния стеарат - 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).

Капсулы твердые желатиновые

Состав капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е171); желатин.

Примечание

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин - от 1,5 до 3%, сахароза (сахар) - от 5 до 20%, молоко сухое - от 8 до 25%, вода - до 1000 мл.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы №2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпуса и крышечки). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений.

Содержимое капсул - сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Препарат представляет собой смесь микробной массы живых, антагонистически активных бактерий штаммов Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1 (лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания) и вспомогательных веществ, расфасованную в твердые желатиновые капсулы по 1 дозе.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, восстанавливают качественный и количественный состав кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:

- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;

- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;

- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;

- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;

- другие заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Бифилакт-БИЛС® при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая достаточным количеством воды или молока комнатной температуры.

Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не установлено.

Особые указания

Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью первичной упаковки (банки), с нечеткой маркировкой.

Не рекомендуется применение препарата одновременно с алкоголем и горячими напитками (выше 40 °С), в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока в препарате незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в одной дозе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения отсутствуют.

Упаковка

По 40 капсул в полимерной банке с винтовой крышкой с силикагелевой вставкой.

По одной банке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

18 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия упаковки срок годности препарата в плотно закрытой банке не должен превышать 30 дней при хранении при температуре от 2 до 25 °С.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003575

Дата регистрации

2016-04-19

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2021-04-19

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-02-16