Бифидумбактерин форте® (Bifidumbacterin forte)

ПРОБИОФАРМ ООО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета.

Содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012666)-(РГ-RU)

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы

Форма выпуска / дозировка

Капсулы Пероральный

Состав

Одна капсула (5 доз) содержит:

действующее вещество: бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн (5х107) КОЕ,

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,20 г.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 3 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета.

Содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно-патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Фармакокинетика

Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие на ЖКТ, применение внутрь не приводит к системной абсорбции. Таким образом, соответствующие исследования фармакокинетики не проводились.

Применение

Показания

  • Дисбактериозы кишечника различной этиологии (а также вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП)),
  • диарея у больных, длительно леченных антибиотиками,
  • острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,
  • пищевые токсикоинфекции.

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:

  • хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции),
  • аллергические заболевания,
  • пневмонии, острые и хронические бронхиты,
  • острые респираторные вирусные инфекции,
  • воспалительные заболевания урогенитального тракта,
  • у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.

Препарат применяют для профилактики:

  • внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,
  • дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

Противопоказания

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:

  • детям до 1 года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки,
  • детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки,
  • взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:

  • детям до 1 года по 1 капсуле 3 раза в сутки,
  • детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки,
  • взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах применяют детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания.

  • детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день,
  • взрослым по 10 капсул 3 раза в день.

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния. При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

  • детям по 5 капсул 1-3 раза в сутки,
  • взрослым по 10 капсул 1-3 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 капсуле 1 раз в сутки. Другим возрастным категориям по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Для профилактики дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых препарат применяют 10-15 дней 2-3 раза в год. Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.

Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом.

Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. Новорожденным и детям грудного возраста содержимое капсулы можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При одновременном приеме Бифидумбактерина форте® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® составляет 3-4 часа.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

10, 18 или 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012666)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-12-02

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-02-12