Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный (Probiotica ex bifidobacterium bifidum monocomponenta)

• 11.2.13 Средства, нормализующие микрофлору кишечника
• 11.2.9 Противодиарейные средства

Препарат является медицинским иммунобиологическим препаратом — пробиотиком, содержащим живые бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), сорбированные на частицах активированного угля. Антагонистическое действие. Высокая концентрация сорбированных бифидобактерий обеспечивает выраженный антагонизм в отношении широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и другие) и условно-патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и другие). Противоинфекционное действие препарата усилено за счёт сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма [1, 2]. Антитоксическое действие. Обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве токсические вещества, поступающие извне или образующиеся в организме [1, 2]. Нормализация микробиоценоза. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках кишечника, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот [1, 2]. Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника [2]. Иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает иммунную защиту организма [1, 2].

Всасывание. Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие на желудочно-кишечный тракт; применение внутрь не приводит к системной абсорбции [2].

Распределение. Традиционные параметры фармакокинетики (распределение в тканях и органах) для пробиотических микроорганизмов не определяются, поскольку системное поступление отсутствует. Бифидобактерии заселяют просвет кишечника и оказывают действие на уровне слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Биотрансформация. Соответствующие исследования фармакокинетики не проводились, поскольку системная абсорбция отсутствует [2].

Элиминация. Данные о системном выведении не применимы в связи с отсутствием системного поглощения. Микроорганизмы выводятся транзитом через желудочно-кишечный тракт.

Особые группы пациентов. Специальных фармакокинетических исследований у пациентов с нарушением функции почек, печени, у пожилых пациентов и детей не проводилось. Препарат разрешён для применения детям с периода новорождённости (в том числе недоношенным) и взрослым всех возрастных групп.

• Дисбактериоз кишечника различной этиологии, в т.ч. вызванный приёмом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (Порошок для приёма внутрь [1])
• Дисбактериозы различной этиологии, в том числе развившиеся на фоне и после приёма антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулёза кишечника различной локализации (Капсулы [2])
• Острые кишечные инфекции установленной этиологии (шигеллёз, сальмонеллёз, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) (Порошок для приёма внутрь [1])
• Острые кишечные инфекции неустановленной этиологии (Порошок для приёма внутрь [1])
• Острые кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллёзы, шигеллёзы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии (Капсулы [2])
• Пищевые токсикоинфекции [1, 2]
• Диарея различной этиологии (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции) (Порошок для приёма внутрь [1])
• В составе комплексной терапии: хронические инфекционные и неспецифические воспалительные заболевания пищеварительного тракта (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный колит) (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: аллергические заболевания (Порошок для приёма внутрь [1])
• В составе комплексной терапии: пневмонии, острые и хронические бронхиты (Порошок для приёма внутрь [1])
• В составе комплексной терапии: острые респираторные вирусные инфекции (Порошок для приёма внутрь [1])
• В составе комплексной терапии: острые респираторные вирусные инфекции и грипп (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: инфекционный мононуклеоз (Порошок для приёма внутрь [1, изм. №2])
• В составе комплексной терапии: воспалительные заболевания урогенитального тракта (Порошок для приёма внутрь [1])
• В составе комплексной терапии: больные хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний (Порошок для приёма внутрь [1])
• В составе комплексной терапии: больные хирургического (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомий (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: больные с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжёлых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и другие) (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: кожные заболевания (атопический дерматит, стрептодермия, экзема) (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: синдром раздражённого кишечника (Капсулы [2])
• В составе комплексной терапии: онкологические больные при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств (Капсулы [2])
• Профилактика внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах (Порошок для приёма внутрь [1])
• Профилактика дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых (Порошок для приёма внутрь [1])
• Новорождённым (в т.ч. недоношенным) детям с отягощённым преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах (Капсулы [2])
• Беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде (Капсулы [2])

• Врождённая недостаточность лактазы [1, 2].
• Нарушение всасывания глюкозы-галактозы [1, 2].
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата [2].

В источниках особые группы пациентов, требующие осторожности при применении, не указаны. Мер предосторожности нет [1]. При назначении пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 пакетах порошка содержится 0,35 ХЕ [1].

Беременность. Препарат разрешён для применения женщинам в период беременности. Особых условий приёма нет [1, 2]. Применение у беременных женщин возможно, в том числе при подготовке к родам и кесареву сечению [2].

Лактация. Препарат разрешён для применения женщинам в период грудного вскармливания. Особых условий приёма нет [1, 2]. Новорождённым и детям грудного возраста препарат смешивают с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания [1, 2].

Данные о влиянии на фертильность в источниках не представлены.

Препарат применяют детям с периода новорождённости (в том числе недоношенным) и взрослым всех возрастных групп.

Порошок для приёма внутрь (Бифидумбактерин форте):

Принимают во время приёма пищи, при необходимости — независимо от приёма пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипячёной воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента чёрного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. Новорождённым и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания [1, изм. №2].

Лечебные дозы (обычные):

• детям до 1 года: по 1 пакету 2–3 раза в сутки;
• детям с 1 года и старше: по 1 пакету 3–4 раза в сутки;
• взрослым: по 2 пакета 2–3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях — 5–7 дней; при других заболеваниях — 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс — через месяц после окончания предыдущего.

Больным с хирургической патологией — в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15 дней после операции:

• детям до 1 года: по 1 пакету 3 раза в сутки;
• детям с 1 года и старше: по 1 пакету 3–4 раза в сутки;
• взрослым: по 2 пакета 3 раза в сутки.

Лечебные дозы (увеличенные) — назначают детям с 1 года и взрослым:

При острой кишечной инфекции и ОРВИ с первых суток заболевания:

• детям: по 5 пакетов 6 раз в день;
• взрослым: по 10 пакетов 3 раза в день.

Курс лечения — 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния.

При инфекционном мононуклеозе [изм. №2]:

• детям до 3 лет: по 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней;
• детям с 3 до 7 лет: по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней;
• детям с 7 до 10 лет: по 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней;
• детям старше 10 лет: по 7–8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7–8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• детям: по 5 пакетов 1–3 раза в сутки;
• взрослым: по 10 пакетов 1–3 раза в сутки.

Курс лечения — 10–14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ.

Профилактические дозы:

• детям до 1 года: по 1 пакету 1 раз в сутки;
• всем остальным: по 1–2 пакета 1–2 раза в сутки.

Профилактический курс проводят 10–15 дней 2–3 раза в год.

Капсулы (Пробифор):

Принимают внутрь во время приёма пищи, при необходимости — независимо от приёма пищи, запивая водой. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, её вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорождённым и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать содержимое капсулы с 10–50 мл кипячёной воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента чёрного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения [2].

При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, диарее:

• детям до 6 месяцев: по 1 капсуле 2 раза в день;
• детям старше 6 месяцев: по 1 капсуле 3–4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2–3 часа), курсом 2–3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4–5 дней;
• детям старше 7 лет и взрослым: по 2–3 капсулы 2 раза в день, курс лечения 3–5 дней;
• взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания: по 3 капсулы 2 раза в день с интервалом 30 минут — 1 час; дозировку можно увеличить до 6 капсул одномоментно на приём 1 раз в день, курс лечения 1–3 дня.

При хронической патологии желудочно-кишечного тракта, синдроме раздражённого кишечника:

• детям: по 3 капсулы однократно во время вечернего приёма пищи;
• взрослым: по 3 капсулы однократно или по 2 капсулы 2 раза в день.

Курс лечения 5–15 дней. При тяжёлом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить взрослым и детям до 6 капсул в день, а курс лечения увеличить до 30 дней.

При дисбактериозах различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорождённых детей:

• недоношенным новорождённым: по 1 капсуле 1–2 раза в день;
• доношенным новорождённым и детям до 3 лет: по 1 капсуле 2 раза в день;
• детям с 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
• детям старше 7 лет и взрослым: по 2–3 капсулы 2 раза в день.

Курс лечения 7–10 дней.

В комплексном лечении ОРВИ и гриппа:

• пациентам всех возрастных групп с 1–2-го дня заболевания: по 1 капсуле 3 раза в день.

Курс лечения 2 дня.

Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений:

• до операции: по 1 капсуле 3 раза в день в течение 2–3 дней; лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней;
• со 2–7 дня после операции: по 1 капсуле 3 раза в день в течение 2–3 дней; по показаниям — 7–10 дней.

Нежелательные лекарственные реакции не установлены — Не установлено [1, 2]

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Случаев передозировки не наблюдалось [1, 2].

Лечение. В источниках не описано.

Витамины (особенно группы В)

При одновременном приёме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается [1, 2].

Антибиотики

При одновременном применении с антибиотиками возможно снижение эффекта препарата. При приёме антибиотиков рекомендованный интервал между приёмом антибиотика и препаратом составляет 3–4 часа [1, 2].

Применение при сахарном диабете. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 пакетах порошка для приёма внутрь содержится 0,35 ХЕ [1].

Меры предосторожности. Мер предосторожности при применении порошка нет [1]. Для капсул особые меры предосторожности в источниках не указаны [2].

Период новорождённости. Препарат применяется у новорождённых (в том числе недоношенных) детей с периода пребывания в родильном доме; для применения у данной группы пациентов содержимое капсулы вскрывается и смешивается с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания [2].

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами [1, 2].