Бифидумбактерин форте® (Bifidumbacterin forte®)

ПРОБИОФАРМ ООО, Россия, Порошок для приема внутрь
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000361/01

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Один пакет (5 доз) содержит:

действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн (5x107) КОЕ;

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,85 г.

Описание препарата

Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Пробиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).

Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.

Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:

  • детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки,
  • детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки,
  • взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:

  • детям до 1 года по 1 пакету 3 раза в сутки,
  • детям с 1 года и старше но 1 пакету 3-4 раза в сутки,
  • взрослым по 2 пакета 3 раза в сутки.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:

  • детям по 5 пакетов 6 раз в день,
  • взрослым по 10 пакетов 3 раза в день.

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.

При инфекционном мононуклеозе:

  • детям до 3 лет но 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней,
  • детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней,
  • детям с 7 до 10 лет но 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней.
  • детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

  • детям по 5 пакетов 1-3 раза в сутки,
  • взрослым по 10 пакетов 1-3 раза в сутки.

Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета 1-2 раза в сутки.

Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Показания

  • Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт),
  • острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,
  • пищевые токсикоинфекции.

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:

  • хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции),
  • аллергические заболевания,
  • пневмонии, острые и хронические бронхиты.
  • острые респираторные вирусные инфекции,
  • инфекционный мононуклеоз,
  • воспалительные заболевания урогенитального тракта,
  • у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.

Препарат применяют для профилактики:

  • внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,
  • дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

Противопоказания

Врожденная недостаточность лактазы.

Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Мер предосторожности нет.

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При одновременном приеме Бифидумбактерина форте® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.

При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерии форте® составляет 3-4 часа.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 0,85 г в пакеты из многослойного металлополимерного материала.

По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С.

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Препарат не пригоден для применения:

  • по истечении срока годности,
  • при изменении внешнего вида,
  • при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке,
  • при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000361/01

Дата регистрации

2011-08-11

Дата переоформления

2023-11-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-20