Бифидумбактерин форте® (Bifidumbacterin forte®)

ПРОБИОФАРМ ООО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007830/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Одна капсула (5 доз) содержит:

действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн (5x107) КОЕ, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,20 г.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Пробиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:

- детям до 1 года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки,

- детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки,

- взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курсы лече­ния можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:

- детям до 1 года по 1 капсуле 3 раза в су­тки,

- детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки,

- взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки. Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах применяют де­тям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:

- детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день,

- взрослым по 10 капсул 3 раза в день.

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тя­жести состояния.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

- детям по 5 капсул 1 -3 раза в сутки, взрослым по 10 капсул 1-3 раза в сутки.

Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходи­мо учитывать, что в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 капсуле 1 раз в сутки. Другим возрастным категориям по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Для профилактики дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых препарат применяют 10-15 дней 2-3 раза в год. Для профилактики внутригоспитальных инфек­ций в родильных домах и больницах препа­рат применяют 5-10 дней.

Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запи­вая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут про­глотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продук­том или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получе­ния взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) сле­дует выпить, не добиваясь полного раство­рения. Новорожденным и детям грудного возраста содержимое капсулы можно сме­шать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Показания

- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (а так же вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП));

- диарея у больных длительно леченных антибиотиками;

- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;

- пищевые токсикоинфекции;

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:

- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции);

- аллергические заболевания;

- пневмонии, острые и хронические бронхиты;

- острые респираторные вирусные инфекции;

- воспалительные заболевания урогенитального тракта;

- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.

Препарат применяют для профилактики:

- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;

- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

Противопоказания

Врожденная недостаточность лактазы.

Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При одновременном приеме Бифидумбактерина форте® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.

При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® составляет 3-4 часа.

Особые указания

Мер предосторожности нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

10, 18 или 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала.

Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Условия транспортирования

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С.

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007830/08

Дата регистрации

2008-10-06

Дата переоформления

2024-04-23

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-17