Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Восстановленный препарат - гомогенная взвесь бежевого или беловато-серого цвета.

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015323)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат Пероральный

Состав

1 доза содержит:

Действующее вещество: не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791;

Вспомогательные вещества: желатин 0,7-3,0 %; сахароза 5-10 %; молоко обезжиренное 15-25 %.

Описание препарата

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Восстановленный препарат - гомогенная взвесь бежевого или беловато-серого цвета.

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Наследственная непереносимость фруктозы, сахарозо-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Беременность и лактация

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.

В акушерско-гинекологической практике - интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.

Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).

Препарат непригоден для применения:

  • при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
  • при отсутствии маркировки;
  • при наличии посторонних включений.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу, лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 5 доз во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком. По 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015323)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-06-16

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-08-04