Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)
Порошок со специфическим или слабым кисломолочным запахом, от белого до светлобежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество - бифидобактерии B. bifidum № 1- не менее 500 млн (5х108) КОЕ*,
вспомогательное вещество - лактозы моногидрат - до 0,50 г
*КОЕ-колониеобразующая единица.
Описание препарата
Порошок со специфическим или слабым кисломолочным запахом, от белого до светлобежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие на ЖКТ, применение внутрь не приводит к системной абсорбции. Таким образом, соответствующие исследования фармакокинетики не проводились.
Применение
Показания
Взрослые и дети от 0 до 18 лет, в том числе недоношенные.
- Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
- В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
- Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой и химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
- С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы "риска" (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы - галактозы. Гиперчувствительность к действующему веществу и ли к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Фертильность
Рекомендации по применению
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3 -4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3 -4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс - через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1 -2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1 -2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1 -2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год. Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 3050 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
- в гинекологической практике - содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15 -20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 810 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Не установлено.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействия
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3 - 4 часа.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непер еносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 500 млн КОЕ (5 доз) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
18 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
