Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Препарат Бифидумбактерин содержит:

Действующим веществом являются живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum.

1 доза препарата содержит живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum - не менее 10⁷ КОЕ.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Лиофилизат представляет собой кристаллическую или пористую массу разных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.

Терапевтический эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы, или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Бифидумбактерин применяется для лечения и профилактики нарушений микрофлоры различного происхождения у взрослых и детей (в том числе недоношенных) с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

- длительные нарушения работы кишечника неясного происхождения;

- острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонелез, эшерихиоз, расстройства кишечника вирусного происхождения и т. п.). Для лечения этих заболеваний применяется совместно с другими препаратами;

- длительные нарушения работы кишечника, вызванные стафилококком, а также для лечения людей находящихся на стадии выздоровления после острых кишечных инфекций при продолжающихся нарушениях работы кишечника.

Бифидумбактерин применяется совместно с другими препаратами при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, для профилактики или лечения нарушений функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического воспаления кишечника у детей (в том числе новорожденных и недоношенных).

Бифидумбактерин применяется у детей, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в первые дни жизни; у детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами или какими-либо другими заболеваниями, не являющимися гинекологическими, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих застойные процессы в протоках молочных желез (лактостаз) в период грудного вскармливания, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых нарушений работы кишечника. Бифидумбактерин может применяться у детей грудного возраста при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин также может применяться при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с недостатком или отсутствием бифидофлоры; при нарушениях работы кишечника, которые вызваны дисбактериозом кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза.

Для местной обработки молочных желез Бифидумбактерин может применяться с целью предотвращения возникновения мастита у кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

- при нарушении чистоты вагинальных выделений до III-IV степени у беременных группы «риска»;

- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой, а также при сенильных кольпитах (дистрофических процессах и воспалении слизистой оболочки влагалища) гормональной природы.

Не применяйте препарат Бифидумбактерин:

- если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на действующее вещество или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас или у Вашего ребенка выявлены дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны и находитесь в группе «риска», возможно применение Бифидумбактерина при нарушениях чистоты вагинальных выделений до III-IV степени.

Грудное вскармливание

Возможно применение препарата с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

Нет данных о влиянии препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинальных выделений до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Применение у детей и подростков

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы «риска» следует начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического воспаления кишечника дозировку препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.

Препарат Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать медицинский шприц объемом 5 мл.

Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Подобно всем лекарственным препаратам Бифидумбактерин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) - аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также по указанным ниже адресам.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Бифидумбактерин больше, чем следовало

Случаи передозировки не зарегистрированы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном приеме Бифидумбактерина с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Перед использованием препарата Бифидумбактерин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При открытии флакона с препаратом, колпачок следует удалять с осторожностью, избегая повреждения стекла.

Нельзя растворять препарат в горячей воде (с температурой выше 40 °С). Перед открытием флакона следует внимательно осмотреть упаковку препарата и её содержимое. Если упаковка повреждена (трещины, сколы на флаконах), на ней отсутствует маркировка, а внешний вид препарата во флаконе отличается от его описания, при наличии посторонних включений, препарат применять нельзя.

Важная информация о некоторых из ингредиентов

Препарат Бифидумбактерин содержит вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Бифидумбактерин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в пачке (коробке) из картона.

По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Не применяйте препарат, если упаковка повреждена (трещины, сколы на флаконах), на ней отсутствует маркировка, внешний вид препарата во флаконе отличается от его описания, при наличии посторонних включений.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 год; 2 года (при содержании более 50 млн. живых бифидобактерий на 1 дозу при выпуске).

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.