Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Истек срок регистрации
ПАРТНЕР ЗАО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Суппозитории имеют торпедовидную форму с одним закругленньпа концом и гладким или воронкообразньм углублением второго, цвет — от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000316/02

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Суппозитории вагинальные и ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Суппозитории вагин.

    Состав

    В одном суппозитории содержатся:

    - активное вещество — бифидобактерии не менее 10 млн колониеобразующих единиц (1 x 107 КОЕ);

    - основы — твердый жир, витепсол — до 1,75 г.

    Описание препарата

    Суппозитории имеют торпедовидную форму с одним закругленньпа концом и гладким или воронкообразньм углублением второго, цвет — от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.

    Фармако-терапевтическая группа

    Эубиотик

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    -

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную и гемолитическую кишечные палочки, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Перед применением вскрывают упаковку и достают суппозиторий.

    При кишечных заболеваниях (с 3-х лет и взрослым)суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1 - 2 суппозитория на прием. Рекомендуется применять в сочетании с приемом пероральных форм препаратов, содержащих бифидобактерии (бифидумбактерин порошок для приема внутрь и местного применения; бифидумбактерин форте порошок для приема внутрь; пробифор порошок для приема внутрь — по 1 пакету 1 — 2 раза в день во время приема пищи). Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 5 — 7 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 10 — 15 дней и более.

    В гинекологической практике (взрослым): неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др. — препарат назначают вагинально по суппозиторию 2 раза в день в течение 5 — 10 дней.

    При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по суппозиторию — 2 раза в день в течение 5 — 10 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

    С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по суппозиторию — 2 раза в день в течение 5 — 10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

    При обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli enterohemorrhagic) препарат вводят по 1 суппозиторию 1— 2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через З — 4 месяца.

    Показания

    - хронические колиты разной этиологии с выраженньми патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

    - долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
    - неспецефические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

    - дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез), назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;

    - подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

    - гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

    - подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

    - предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища;

    - в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половьпи путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина (бифидумбактерин порошок, бифидумбактерин форте, пробифор).

    Противопоказания

    Противопоказания к применению препарата отсутствуют.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    -

    Бифидумбактерин суппозитории ректальные и вагинальные можно назначать в сочетании с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными средствами в соответствии с их назначениями и возрастными дозировками.

    Особые указания

    Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранение производят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 ос. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 ос.

    Утилизация

    -

    Срок годности

    1 год

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N000316/02

    Дата регистрации

    2006-11-17

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    2011-11-17

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-02-16