Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Истек срок регистрации
ПАРТНЕР ЗАО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Суппозитории имеют торпедовидную форму с одним закругленным концом и гладким или воронкообразньм углублением второго, цвет — от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000316/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В одном суппозитории содержатся:

- активное вещество — бифидобактерии не менее 10 млн колониеобразующих единиц (1 x 107 КОЕ);

- основы — твердый жир, витепсол — до 1,75 г.

Описание препарата

Суппозитории имеют торпедовидную форму с одним закругленным концом и гладким или воронкообразньм углублением второго, цвет — от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

Нет данных

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную и гемолитическую кишечные палочки, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

- хронические колиты разной этиологии с выраженньми патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
- неспецефические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез), назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;

- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища;

- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половьпи путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина (бифидумбактерин порошок, бифидумбактерин форте, пробифор).

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата отсутствуют.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Перед применением вскрывают упаковку и достают суппозиторий.

При кишечных заболеваниях (с 3-х лет и взрослым)суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1 - 2 суппозитория на прием. Рекомендуется применять в сочетании с приемом пероральных форм препаратов, содержащих бифидобактерии (бифидумбактерин порошок для приема внутрь и местного применения; бифидумбактерин форте порошок для приема внутрь; пробифор порошок для приема внутрь — по 1 пакету 1 — 2 раза в день во время приема пищи). Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 5 — 7 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 10 — 15 дней и более.

В гинекологической практике (взрослым): неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др. — препарат назначают вагинально по суппозиторию 2 раза в день в течение 5 — 10 дней.

При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по суппозиторию — 2 раза в день в течение 5 — 10 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по суппозиторию — 2 раза в день в течение 5 — 10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

При обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli enterohemorrhagic) препарат вводят по 1 суппозиторию 1— 2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через З — 4 месяца.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Нет данных

Бифидумбактерин суппозитории ректальные и вагинальные можно назначать в сочетании с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными средствами в соответствии с их назначениями и возрастными дозировками.

Особые указания

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранение производят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 ос. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 ос.

Утилизация

Нет данных

Срок годности

1 год

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000316/02

Дата регистрации

2006-11-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2011-11-17

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-02-16