Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

ЛАНАФАРМ ООО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные
Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цве­та на конусообразном конце суппозитория.
Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000282/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: живые бифидобактерии бифидрум не менее 107 КОЕ;

вспомогательные вещества:

сахароза - 0,065-0,07 %;

желатин - 0,012-0,013 %;

лактоза (моногидрат) - 0,96-0,98 %;

жир кондитерский или жир твердый - 75-80 %,

парафин нефтяной твердый - 5-10 %,

эмульгатор Т-2 - 5-10 %.

Описание препарата

Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цве­та на конусообразном конце суппозитория.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической актив­ностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что оп­ределяет нормализующее влияние препарата при нарушениях биоценоза кишечника и вла­галища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восста­новлению нормофлоры.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Бифидумбактерин применяют ректально взрослым и детям с 3-х лет, вагинально - взрослым..

- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1- 2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидобактерий бифидум в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продол жительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.

- В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.

- Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

- С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.

- Восстановительная терапия после применения антибиотиков: Бифидумбактерин применяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-4 месяца.

- При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами, Бифидумбактерин прменяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.

Если после проведенного курса лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте Бифидумбактерин только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.

Ректально взрослым и детям:

- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;

Вагинально взрослым:

- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;

- подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища, назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

- гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- предродовая подготовка беременных «группы риска» по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;

- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем: гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидобактерий бифидум по рекомендации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат применяют ректально детям с 3-х лет.

Вагинально препарат применяют взрослым.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты изготовленные на их основе могут применяться во время беременности и в период кормления грудью (см. Показания к применению).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не выявлено. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не выявлена.

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением анти­бактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.

Особые указания

Прежде чем, начать лечение необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Бифидумбактерин не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С, или импортной для суппозиторных контейнеров. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности хранению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000282/01

Дата регистрации

2011-11-07

Дата переоформления

2020-05-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-04