Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Суппозитории белого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, торпедовидной, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000063/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: живые бифидобактерии - не менее 107 КОЕ;

вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) 0,9 г, парафин нефтяной твердый - 0,1 г, эмульгатор Т-2 - 0,1 г.

Описание препарата

Суппозитории белого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, торпедовидной, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях бактериоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед применением надрезают ячейковую упаковку.

При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на приём в сочетании с приёмом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.

В гинекологической практике (неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают, вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.

При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.

Показания

Лечение клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов кишечника у детей и взрослых, вагинальных дисбиозов и неспецифических воспалительных процессов влагалища:

- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;

- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;

- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;

- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.;

- восстановление нормальной микрофлоры вагины в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномоделирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов (”молочницы”) из-за опасности обострения заболевания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания

Препарат не пригоден для применения:

- с истекшим сроком годности;

- без маркировки;

- целостность упаковки которого нарушена; с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Утилизация

-

Срок годности

18 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000063/01

Дата регистрации

2011-02-21

Дата переоформления

2023-03-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-08