Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Россия, Таблетки

Таблетки беловато-серого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями, со специфическим запахом.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000412/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: бифидобактерии бифидум - не менее 107 КОЕ/доза;

Вспомогательные вещества: лактоза - от 145 мг (5 доз) до 225 мг (1 доза), кальция стеарат - 2,5 мг, тальк - 2,5 мг.

Описание препарата

Таблетки беловато-серого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника.

Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценоза, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот, глотая, запивая кипяченой водой комнатной температуры, или рассасывая.

Применение у детей:

При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.

При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания.

При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.

Применение у взрослых:

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 2 раза в день в течение 1-2 недель.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Показания

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей с 3- летнего возраста и взрослых:

- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

- комплексное лечение детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойносептическими заболеваниями, профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;

- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.).

- длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;

- кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Возраст до 3-х лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные действия препарата не установлены.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания

Препарат не пригоден для применения:

  • с истекшим сроком годности;
  • без маркировки;
  • целостность упаковки которого нарушена;
  • с деформированными таблетками в банке.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 20, 30, 60 таблеток в банке пропиленовой с крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия.

1 банка в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Утилизация

-

Срок годности

18 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000412/01

Дата регистрации

2011-02-21

Дата переоформления

2023-07-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-06