Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Регистрация аннулирована
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Суппозитории желтовато-серого или светло-желтого с коричневым оттенком цвета, торпедовидной или цилиндрической формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или "мраморности". Диаметр от 8 до 12 мм.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001993/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В одном суппозитории (одна доза) содержится:

Активный компонент: живые бифидобактерии - не менее 102.

Вспомогательные вещества: жир кондитерский - (75,0-85,0) %, парафин нефтяной твердый марки П-2 - (5,0-10,0)%, эмульгатор Т-2 - (5,0-10,0) %;

компоненты среды высушивания: желатин пищевой - (0,5-1,5) %; сахароза (сахар) - (5,0-7,0) %; молоко коровье, в пересчете на сухое вещество - (1,0-2,5) %.

Описание препарата

Суппозитории желтовато-серого или светло-желтого с коричневым оттенком цвета, торпедовидной или цилиндрической формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или "мраморности". Диаметр от 8 до 12 мм.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях бактериоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед применением суппозитория надрезают ячейковую упаковку и извлекают суппозиторий. При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.

В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др. - препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.

При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях и при предродовой подготовке беременных группы риска применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

Восстановительная терапия после и во время специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии - препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение проводимой терапии и 10 дней после завершения. При необходимости курс можно повторить через 10-20 дней.

Показания

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника у взрослых и детей старше 3-х лет:

- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов женских гениталий у взрослых:

- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;

- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища;

- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др.

Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией и после терапии.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата отсутствуют.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не вызывает побочных реакций.

Передозировка

Не установлены.

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат, имеющий запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не установлены.

Упаковка

По 5 суппозиториев (доз) в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.32.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС.

Утилизация

-

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001993/01

Дата регистрации

2009-01-15

Дата переоформления

2018-06-18

Статус регистрации

Аннулирован

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-10