Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Истек срок регистрации
ПАРТНЕР ЗАО, Россия, Суппозитории ректальные, [ДЛЯ ДЕТЕЙ]

Суппозитории имеют торпедовидную форму с одним закругленным концом и гладким или воронкообразным углублением второго, цвет — от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000316/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные, [ДЛЯ ДЕТЕЙ]

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

В одном суппозитории содержатся:

- активное вещество — бифидобактерии не менее 10 млн колониеобразующих единиц (1х107 КОЕ);

- основы — твердый жир, витепсол — до 1,30 г.

Описание препарата

Суппозитории имеют торпедовидную форму с одним закругленным концом и гладким или воронкообразным углублением второго, цвет — от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

-

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную и гемолитическую кишечные палочки, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоценоза кишечника. Вытеснение патогенной и условно патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры и повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед применением вскрывают упаковку и достают суппозиторий.

Бифидумбактерин суппозитории ректальные для детей применяют в возрасте до 6 месяцев по суппозиторию 2 раза в день, с 6 месяцев до 1 года — по 1 суппозиторию 3 раза в день, от 1 года и старше — по 1 суппозиторию З — 4 раза в день.

Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 5 — 7 дней, при затяжных и хронических формах заболеваний, дисбактериозах кишечника 10 — 15 дней, при обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli enterohemorrhagic)10 дней. При необходимости, курс можно повторить через З — 4 месяца.

Для профилактики дисбактериозов применяют по — 2 суппозитория в день в течение 7 — 10 дней.

Показания

Лечение:

- дисбактериозов различной этиологии;

- длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей;

- хронических воспалительных заболеваний тонкого и толстого кишечника (энтероколитов, колитов), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных) больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника, коррекции дисбиотических изменений и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

- детей с отягощенным преморбидным состоянием: получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали экстрагенитальными заболеваниями или имеют лактостаз, трещины сосков и возобновляют кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, различными проявлениями аллергии, часто болеющих детей.

Профилактика дисбактериозов у детей группы риска, ослабленных, получающих антибиотики.

Противопоказания

Не выявлены.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

-

Бифидумбактерин суппозитории ректальные для детей по показаниям можно назначать в сочетании с другими бифидо- и лактосодержащими препаратами, а также с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными средствами в соответствии с их назначениями и возрастными дозировками. При необходимости сочетанного применения бифидумбактерина суппозитории ректальные для детей с бифидо- или лактосодержащими препаратами суммарная доза дополнительно назначаемых препаратов не должна превышать: при лечении хронических или длительно протекающих заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся дисбактериозом, половины рекомендуемой возрастной суточной дозы; в комплексном лечении детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями — 2/3 рекомендуемой возрастной суточной дозы.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранение производят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 100 С. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 100 С.

Утилизация

-

Срок годности

1 год

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000316/03

Дата регистрации

2006-09-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2011-09-22

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-16