Бетиол® (Bethiol®)

НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие воздушного стержня на срезе и воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность
ЖКТ
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003145/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

действующие вещества: красавки экстракт густой - 15 мг (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5% - 0,225 мг), ихтаммол (ихтиол) - 200 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, эмульгатор Т-2, жир твердый.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие воздушного стержня на срезе и воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Геморроя средство лечения растительного происхождения

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (красавки экстракт) и противовоспалительное (ихтиол) действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.

Применять по 1 суппозиторию 1-3 раза в день, но не более 10 суппозиториев в сутки.

Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Показания

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжёлых случаях - психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания.

В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.).

При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта.

При одновременном приёме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий­-полиэтилен.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003145/01

Дата регистрации

2009-11-25

Дата переоформления

2023-11-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-07