Ихтаммол (Ichthammol)

Мазь для наружного применения. Противовоспалительное средство, оказывает противомикробное (бактерицидное в отношении Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes), кератопластическое действие. Ускоряет созревание фурункулов. При непосредственном действии на кожу вызывает слабое раздражение чувствительных нервных окончаний, сменяющееся снижением их чувствительности, что приводит к возникновению рефлексов, изменяющих трофику тканей. Вызывает денатурацию белковых молекул [1,2,3,4]. Суппозитории ректальные. Противовоспалительное средство, оказывает местнообезболивающее, антисептическое действие. Противовоспалительное действие связано с ингибированием высвобождения медиаторов воспаления. При ректальном введении препарат оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку прямой кишки, вследствие чего рефлекторно усиливается кровообращение в органах малого таза, улучшается обмен веществ, что способствует устранению воспаления в предстательной железе у мужчин, яичниках, маточных трубах, матке у женщин [5].

Всасывание. При наружном применении ихтиоловая мазь практически не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает резорбтивного действия [4]. В связи с низкой системной абсорбцией ихтаммола данные о фармакокинетике отсутствуют [1,2,3]. При ректальном применении в связи с низкой абсорбцией ихтаммола данные по фармакокинетике отсутствуют [5].

Распределение. Данные в источниках не приведены.

Биотрансформация. Данные в источниках не приведены.

Элиминация. Данные в источниках не приведены.

Особые группы пациентов. Нет данных о необходимости корректировки дозы у пациентов старше 65 лет, у пациентов с недостаточностью функции печени и/или почек [4].

• Рожистое воспаление (Мазь для наружного применения 10 % и 20 % [1,2,3,4])
• Экзема (Мазь для наружного применения 10 % и 20 % [1,2,3,4])
• Пиодермия (гнойничковое заболевание кожи), в том числе фурункулёз (Мазь для наружного применения 10 % и 20 % [1,2,3,4])
• Стационарная и регрессирующая стадия псориаза (Мазь для наружного применения 10 % и 20 % [1,2,3,4])
• Сальпингоофорит — в составе комплексной терапии (Суппозитории ректальные 200 мг [5])
• Эндометрит — в составе комплексной терапии (Суппозитории ректальные 200 мг [5])
• Простатит — в составе комплексной терапии (Суппозитории ректальные 200 мг [5])

• Гиперчувствительность к ихтаммолу (ихтиолу).
• Детский возраст до 12 лет — мазь для наружного применения [1,2,4].
• Детский возраст до 18 лет — суппозитории ректальные [5].

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет для мази не установлены, данные отсутствуют [2,3,4].

• Беременность, период грудного вскармливания — суппозитории ректальные [5].

Для мази для наружного применения перечень состояний, требующих применения с осторожностью, в источниках не приведён.

Беременность. При беременности назначение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребёнка [1,2,3]. Данных о применении ихтиола во время беременности нет; применение допустимо только после оценки соотношения польза/риск [4]. Для суппозиториев ректальных: при беременности препарат применяют с осторожностью, необходимо проконсультироваться с врачом [5].

Лактация. В период грудного вскармливания назначение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребёнка [1,2,3]. Данных о применении ихтиола в период лактации нет; применение допустимо только после оценки соотношения польза/риск. Не следует наносить лекарственный препарат на область груди или сосков [4]. Для суппозиториев ректальных: в период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью, необходимо проконсультироваться с врачом [5].

Данные о влиянии ихтаммола на фертильность в источниках не приведены.

Мазь для наружного применения 10 % и 20 % (взрослые и дети с 12 лет): наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1–2 раза в день [2]; наносят тонким слоем на поражённый участок, втирая мазь 1–2 раза в сутки [4]; наносят тонким слоем на поражённые участки кожи [1,3]. При необходимости используют повязку [2,3,4]; при необходимости используют окклюзионную повязку [1]. Продолжительность курса лечения и особенности схемы лечения (и у детей, и у взрослых) необходимо согласовать с врачом [1,2,3]; продолжительность лечения обусловлена характером заболевания и устанавливается лечащим врачом [4].

Мазь для наружного применения (дети): режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых [2,4]. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены, данные отсутствуют [2,3,4].

Мазь для наружного применения (особые группы пациентов): нет данных о необходимости корректировки дозы у пациентов старше 65 лет, у пациентов с недостаточностью функции печени и/или почек [4].

Суппозитории ректальные 200 мг (взрослые от 18 лет): ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника. По 1 суппозиторию 1–2 раза в день. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом [5].

Суппозитории ректальные (дети): препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет [5].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна (Суппозитории ректальные 200 мг [5])

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Местные аллергические реакции — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 10 % и 20 % [1,2,3,4])

Покраснение кожи — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 20 % [4])

Зуд — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 20 % [4])

Сыпь — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 20 % [4])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Ощущение жжения в области заднего прохода — Частота неизвестна (Суппозитории ректальные 200 мг [5])

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В источниках нежелательные реакции приведены без указания частоты.

Симптомы. Случаи передозировки не известны [1,3]. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна [2]; о случаях передозировки не сообщалось [2,5]. При условии соблюдения рекомендаций передозировка невозможна; возможно раздражение кожи [4].

Лечение. При раздражении кожи следует удалить мазь с поверхности раздражённых участков кожи [4].

Растворы солей йода

Ихтаммол не совместим с растворами солей йода [1,2,3,4]. Для суппозиториев: несовместим в растворах с йодистыми солями [5].

Алкалоиды

Ихтаммол не совместим с алкалоидами [1,2,3,4]; несовместим в растворах с алкалоидами [5].

Соли тяжёлых металлов

Ихтаммол не совместим с солями тяжёлых металлов [1,2,3,4]; несовместим в растворах с солями тяжёлых металлов [5].

Цинка оксид

Ихтаммол не совместим с оксидом цинка [1,2,3,4].

Средства, усиливающие трансдермальную абсорбцию (диметилсульфоксид, этанол, глицерол)

Диметилсульфоксид, этанол, глицерол при одновременной аппликации с ихтаммолом усиливают его системную абсорбцию и увеличивают глубину его проникновения в мягкие ткани [2].

Только для наружного применения. Мазь предназначена только для наружного применения, не рекомендуется наносить на открытые раны [2,3,4].

Защита слизистых оболочек и глаз. Не допускать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза. После нанесения мази необходимо тщательно вымыть руки для предотвращения попадания мази в глаза, нос, рот [1,2,3,4].

Отсутствие эффекта. При отсутствии эффекта следует пересмотреть проводимую терапию [4].

Применение суппозиториев у беременных и кормящих. При беременности и в период грудного вскармливания суппозитории ректальные применяют с осторожностью, необходима консультация врача [5].

Применение у детей. Безопасность и эффективность мази у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены, данные отсутствуют [2,3,4]. Суппозитории ректальные противопоказаны детям в возрасте от 0 до 18 лет [5].

Ихтиоловая мазь не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций [1]. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) [2]. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [3]. Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами [4]. Применение суппозиториев не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) [5].