Бетавер® (Betaver®)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).

Беременность
Кормление грудью
Бронхиальная астма

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002346

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Бетагистина дигидрохлорид

8 мг

16 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая

42 мг

84 мг

Лактоза (сахар молочный)

34,8 мг

69,6 мг

Крахмал кукурузный

19,5 мг

39 мг

Повидон (поливинилпирролидон)

7,3 мг

14,6 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)

3,6 мг

7,2 мг

Тальк

3,6 мг

7,2 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

1,2 мг

2,4 мг

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).

Фармако-терапевтическая группа

Гистамина препарат

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Применение

Показания

- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

- болезнь/синдром Меньера.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Бетавер 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Бетавер 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства.

В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Бетавер не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 30 таблеток в банку оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не употреблять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002346

Дата регистрации

2012-03-12

Дата переоформления

2020-10-06

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-10