БЕТАНЕЦИН (BETANECIN)

Крем для наружного применения

Состав на 1 г:

Действующее вещество:

Бетаметазона дипропионат - 0,643 мг

в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,000 мг, цетостеариловый спирт - 72,000 мг, парафин жидкий - 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир - 22,500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,500 мг, натрия гидроксида раствор 5 % - до pH 4,0-6,0, фосфорной кислоты раствор 5 % - до pH 4,0-6,0, вода очищенная - до 1 г.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

ЖНВЛП

Бетаметазона дипропионат синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительно. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

- атопический дерматит/нейродермит;

- аллергический контактный дерматит;

- экзема (различные формы);

- контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой);

- реакции на укусы насекомых;

- псориаз;

- буллезные дерматозы:

- дискоидная красная волчанка;

- красный плоский лишай;

- экссудативная многоморфная эритема;

- кожный зуд различной этиологии.

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, кеантома, саркома, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.

Препарат следует с осторожностью применять при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

Назначение лекарственных препаратов данной группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях препарат следует применять в течение непродолжительного периода времени и на небольших участках кожи под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Наружно.

Крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем I или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии. Крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе при влажных и мокнущих поражениях кожи.

У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться реакции гиперчувствительности: кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия. обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), нечеткость зрения.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Если Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесение на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Крем не предназначен для применения в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкоргицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта