
Бетаметазон-ВЕРТЕКС (Betamethasone-Vertex)
Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС содержит
Действующим веществом является бетаметазон.
Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата).
Прочими вспомогательными веществами являются: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).
Описание препарата
Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Бетаметазон - ВЕРТЕКС можно наносить чаще.
Применение у детей
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая.
Не следует применять препарат под повязки и под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.
Путь и (или) способ введения
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС применяется наружно.
Продолжительность терапии
Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Если у Вас поражения кожи лица, Ваш курс лечения не должен превышать 5 дней.
У детей от 1 года до 18 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Показания
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей от 1 года до 18 лет при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- экзема (различные формы);
- контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
- реакции на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоформная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС если:
- у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас имеются бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
- у Вас реакция на коже после вакцинации;
- у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
- у Вас хронические язвы голени и воспаление вокруг них;
- у Вас угревая сыпь (акне) и розовые угри (розацеа);
- у Вас рак кожи, новообразования на коже такие как невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
- Вы кормите грудью.
С осторожностью
Перед применением препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат без консультации врача, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта (помутнение хрусталика), сахарный диабет, глаукома (нарушение оттока внутриглазной жидкости), туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Беременность и лактация
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Лактация
При применении препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При наружном применении препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении препаратов с глюкокортикостероидами в месте их нанесения могут наблюдаться:
- кожный зуд, жжение, раздражение;
- сухость кожи;
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
- повышенный рост волос (гипертрихоз);
- растяжки на коже (стрии);
- угревые (акнеподобные) высыпания;
- временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
- покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появление пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
- зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит).
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:
- временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка (мацерация кожи);
- вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
- обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
- усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
- видимое расширение капилляров в коже или "сосудистые звездочки" (телеангиэктазия);
- потница;
- мелкие высыпания красного цвета на коже (пурпура).
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций глюкокортикостероидов:
- проявление избытка кортикостероидов (повышение концентрации сахара в крови, появления сахара в моче, ожирение, "лунное" лицо);
- снижение концентрации гормона кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
- нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась одна или несколько этих нежелательных реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы применили препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.
Если Вы применяли мазь слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его и почувствовали себя плохо, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС
Если Вы забыли применить препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС
Если Вы используете препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования мази, пока Вы полностью не прекратите лечение.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.
Необходимо избегать попадания препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.
Дети
У детей в возрасте от 1 года до 18 лет препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС у детей под повязки (в том числе под подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных реакций.
Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортн ыми средствами и работать с механизмами.
Упаковка
15 г, 30 г или 50 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хране ния), указанного на упаковке после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.