
Бетагистин-ВЕРТЕКС (Betahistine-Vertex)
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС содержит
Действующим веществом является бетагистин.
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия бетагистина известен только частично. На данный момент существует несколько возможных гипотез:
1. Влияние на гистаминергическую систему - увеличивает обмен и высвобождение гистамина (биологически активное соединение, которое участвует в передаче межклеточных сигналов, в том числе и в головном мозге);
2. Улучшение кровообращения во внутреннем ухе, а также в головном мозге;
3. Ускорение восстановления вестибулярной функции (поддержание чувства равновесия и ориентации в пространстве);
4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Максимальная суточная доза препарата для взрослых старше 18 лет составляет - 48 мг. Принимайте препарат по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время еды.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.
Показания
Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- для лечения синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой/рвотой), снижением слуха (тугоухость) и шумом в ушах;
- для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Не применяйте препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС:
- если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
- у детей в возрасте от 0 до 18 лет.
С осторожностью
Перед приемом препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Принимайте Бетагистин - ВЕРТЕКС с осторожностью в случае, если:
- у Вас бронхиальная астма;
- у Вас язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки.
Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.
У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультир уйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, языка или глотки;
- проблемы с глотанием;
- крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
- хрипы или затрудненное дыхание.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота, обычно исчезающие после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли принять препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:
- противопаркинсонические препараты, а именно препараты селегина;
- препараты блокаторы H1 - гистаминовых рецепторов.
Особые указания
Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Бетагистин - ВЕРТЕКС не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.