Бетагистин-ВЕРТЕКС (Betahistine-VERTEX)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской (для дозировки 8 мг) или с фаской и риской (для дозировки 16 мг).

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002533)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является бетагистин.

Бетагистин - ВЕРТЕКС, 8мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат.

Бетагистин – ВЕРТЕКС, 16 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской (для дозировки 8 мг) или с фаской и риской (для дозировки 16 мг).

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия бетагистина известен только частично. На данный момент существует несколько возможных гипотез:

  • Влияние на гистаминергическую систему - увеличивает обмен и высвобождение гистамина (биологически активное соединение, которое участвует в передаче межклеточных сигналов, в том числе и в головном мозге);
  • Улучшение кровообращения во внутреннем ухе, а также в головном мозге;
  • Ускорение восстановления вестибулярной функции (поддержание чувства равновесия и ориентации в пространстве);
  • Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Суточная доза препарата для взрослых составляет 24 - 48 мг.

Таблетки 8 мг: принимайте по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 16 мг: принимайте по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивать небольшим количеством воды. Постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Показания

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

  • для лечения синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой/рвотой), снижением слуха (тугоухость) и шумом в ушах;
  • для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Не применяйте препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС:

  • если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников);
  • у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

С осторожностью

Перед приемом препарата Бетагистина - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте Бетагистин - ВЕРТЕКС с осторожностью в случае, если:

  • у Вас бронхиальная астма;
  • у Вас язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки.

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

  • отек лица, языка или глотки;
  • проблемы с глотанием;
  • крапивница, покраснения на всей шелушение и отек кожи, воспаление
  • хрипы или затрудненное дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), головная боль.

Частота неизвестна, исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

  • умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота, обычно исчезающие после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

  • противопаркинсонические препараты, а именно препараты селегина;
  • препараты блокаторы H1 - гистаминовых рецепторов.

Особые указания

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Бетагистин - ВЕРТЕКС не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002533)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-06-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-09