Бетагистин-СЗ (Betahistine-SZ)
Бетагистин-СЗ 8 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Бетагистин-СЗ 16 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Бетагистин-СЗ 24 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид.
Бетагистин-СЗ, 8 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500).
Бетагистин-СЗ, 16 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500).
Бетагистин-СЗ, 24 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500).
Описание препарата
Бетагистин-СЗ 8 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Бетагистин-СЗ 16 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Бетагистин-СЗ 24 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Бетагистин-СЗ действует путем улучшения головокружения во внутреннем ухе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Бетагистин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет
- при синдроме Меньера, характеризующемся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
- для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Не принимайте препарат Бетагистин-СЗ:
- если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление);
- если Ваш возраст менее 18 лет.
- Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
С осторожностью
Перед приемом препарата Бетагистин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетагистин-СЗ:
- у Вас бронхиальная астма;
- у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетагистин-СЗ.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетагистин-СЗ.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении препарата Бетагистин-СЗ у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин-СЗ на плод, не принимайте препарат Бетагистин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин-СЗ на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетагистин-СЗ в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу препарата Бетагистин-СЗ в зависимости от Вашей реакции на лечение.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Препарат Бетагистин-СЗ 8 мг следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Препарат Бетагистин-СЗ 16 мг следует принимать по ½ - 1 таблетке 3 раза в день. Препарат Бетагистин-СЗ 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Путь и способ введения
Препарат необходимо принимать внутрь, запивая водой.
Таблетку препарата Бетагистин-СЗ 16 мг можно разделить на равные дозы по линии разлома (риске).
Линия разлома (риска) на таблетках препарата Бетагистин-СЗ 24 мг предназначена только для разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Бетагистин-СЗ так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.
Если Вы забыли принять препарат Бетагистин-СЗ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции);
- сильная аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин-СЗ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- головная боль.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
Передозировка
Если Вы приняли препарата Бетагистин-СЗ больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетагистин-СЗ.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии;
- лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), например, селегилин.
Особые указания
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Данные отсутствуют.
Препарат Бетагистин-СЗ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Бетагистин-СЗ не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 или 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 та блеток или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, котор ый больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
5 лет.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.