Бетацентрин (Betacarotin)

JADRAN -GALENSKI LABORATORIJ D D, Хорватия, Таблетки
Белые, плоские, круглые таблетки с фаской и риской на одной стороне.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001572/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 или 16 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота безводная, повидон, кросповидон, гидрогенизированное растительное масло.

Описание препарата

Белые, плоские, круглые таблетки с фаской и риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Гистамина препарат

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения 3-4 часа.

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2- пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза день.

Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Показания

- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

- болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (зуд, сыпь, крапивница), отека Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/ПЭ/Ал блистере.

По 2, 3, 6, 9, 18, 20 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001572/08

Дата регистрации

2008-03-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-19