Бестим® (Bestim)

Истек срок регистрации
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП, Россия, Раствор для внутримышечного введения
Препарат представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000670

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для внутримышечного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор в/м

    Состав

    В 1 мл воды для инъекций 100 мкг гамма-D-глутамил-триптофана, натрия в пересчете на безводное вещество, 1,0 мг натрия хлорида и 9,0 мг маннитола.

    Описание препарата

    Препарат представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуностимулирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Гамма-D-глутамил-триптофан натрия - дипептид, обладающий иммуностимулирующим действием. Восстанавливает клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность.

    Фармакологическое действие определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов, стимуляцией продукции интерлейкина-2, увеличением экспрессии рецепторов интерлейкина-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстановлением иммунорегуляторного индекса.

    Применение препарата Бестим® в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность.

    Препарат эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний, сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.

    Фармакокинетика

    Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной жидкостью. Препарат быстро выводится из системного кровотока - среднее время его циркуляции составляет 10-11 мин; скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом - 25-30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутримышечно по 100 мкг (1 мл раствора) 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - пять инъекций.

    Показания

    У взрослых в комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях с явлениями анергии, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз).

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, ангионевротический отек (Квинке), токсический эпидермальный некролиз (Лайелла), системные поражения соединительной ткани), беременность и период лактации, детский возраст.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Бестим® противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния пациента.

    При одновременном применении Бестим® повышает клиническую эффективность противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацин) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Бестим® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Упаковка

    По 1 мл в стеклянных ампулах.

    По 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке.

    Одна кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-000670

    Дата регистрации

    2011-09-28

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2016-09-28

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-01-02