Бестим® (Bestim®)

ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Белый порошок или пористая масса без запаха.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003335/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

1 ампула:
активный компонент: "Бестим®" (гамма-D-глутамил-триптофан натрия) - 100 мкг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид - 1,0 мг, маннитол - 9,0 мг.

Описание препарата

Белый порошок или пористая масса без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гамма-D-глутамил-триптофан натрия - дипептид, обладающий иммуностимулирующим действием. Стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность. Фармакологическое действие определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов, стимуляцией продукции интерлейкина-2, увеличением экспрессии рецепторов интерлейкина-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстановлением иммунорегуляторного индекса. Применение препарата Бестим® в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность. Препарат эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний; сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.

Фармакокинетика

Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной водной фазой. Препарат быстро выводится из системного кровотока - среднее время его циркуляции составляет 10-11 мин; скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом - 25-30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Применение

Показания

Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивны процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях с явлениями анергии, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани), беременность и период лактации, детский возраст.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутримышечно по 100 мкг в объеме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки
ежедневно. Курс лечения - пять инъекций.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных. эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния пациента.

При одновременном применении Бестим® повышает клиническую эффективность противотуберкулезньix препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацйн) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С.

Особые указания

Учитывая возможность возникновения головокружения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

100 мкг в ампуле из бесцветного стекла. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003335/03

Дата регистрации

2010-08-03

Дата переоформления

2016-12-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-02