Бестим® (Bestim®)

ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Белый порошок или пористая масса без запаха.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003335/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

1 ампула:
активный компонент: "Бестим®" (гамма-D-глутамил-триптофан натрия) - 100 мкг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид - 1,0 мг, маннитол - 9,0 мг.

Описание препарата

Белый порошок или пористая масса без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гамма-D-глутамил-триптофан натрия - дипептид, обладающий иммуностимулирующим действием. Стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность. Фармакологическое действие определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов, стимуляцией продукции интерлейкина-2, увеличением экспрессии рецепторов интерлейкина-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстановлением иммунорегуляторного индекса. Применение препарата Бестим® в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность. Препарат эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний; сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.

Фармакокинетика

Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной водной фазой. Препарат быстро выводится из системного кровотока - среднее время его циркуляции составляет 10-11 мин; скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом - 25-30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Применение

Рекомендации по применению

Внутримышечно по 100 мкг в объеме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки
ежедневно. Курс лечения - пять инъекций.

Показания

Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивны процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях с явлениями анергии, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани), беременность и период лактации, детский возраст.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных. эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния пациента.

При одновременном применении Бестим® повышает клиническую эффективность противотуберкулезньix препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацйн) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С.

Особые указания

Учитывая возможность возникновения головокружения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

100 мкг в ампуле из бесцветного стекла. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003335/03

Дата регистрации

2010-08-03

Дата переоформления

2016-12-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-02