Бепантен® (Bepanthen)

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH, Германия, Мазь для наружного применения

Мягкая эластичная гомогенная непрозрачная мазь бледно-желтого цвета со слабым запахом ланолина.

Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006033)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Препарат Бепантен® содержит

Действующим веществом является декспантенол.

Каждый грамм мази содержит 50 мг декспантенола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: протегин Х, цетило­вый спирт, стеариловый спирт, воск пчелиный белый, ланолин, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.

Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин (см. раздел 2).

Описание препарата

Мягкая эластичная гомогенная непрозрачная мазь бледно-желтого цвета со слабым запахом ланолина.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв; препараты, способствующие нормальному рубцеванию; другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая явля­ется составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в за­живлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.

При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений по­советуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Профилактика и лечение опрелостей: наносят на кожу ребенка при каждой смене подгуз­ника.

Уход за молочными железами кормящих матерей: наносят на область соска после каждого кормления. Перед кормлением мазь необходимо смыть.

Поврежденный или воспаленный участок кожи: наносят 1-2 раза в день (при необходимо­сти чаще).

Путь и (или) способ введения

Наружно. Выдавливают небольшое количество мази (размером примерно с горошину) на руки, растирают в ладонях и наносят легкими движениями.

Показания

Препарат Бепантен® применяется у взрослых и детей с рождения по показаниям:

  • для лечения и ухода за кожей ребенка (при опрелостях и пленочном дерматите) и кормящей матери (уход за молочной железой в период лактации: лечение сухости сосков и болезненных трещин),
  • для профилактики и лечения сухости кожи при нарушении целостности ее покровов,
  • для активизации процесса заживления кожи при мелких повреждениях, легких ожо­гах, ссадинах, кожных раздражениях, хронических язвах, пролежнях, трещинах и при пересадке кожи.

Противопоказания

Не применяйте препарат Бепантен®:

  • если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (пе­речисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармлива­ния, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бепантен® может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите врачу, если у Вас возникнут:

аллергические реакции (крапивница, зуд).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Бепантен® возникают какие-либо нежелательные ре­акции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Дан­ная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелатель­ных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского эко­номического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https ://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Коми­тета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Респуб­лики Казахстан

Телефон: +7 7172 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am.

Передозировка

Если Вы применили препарат Бепантен® больше, чем следовало

Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не вызывает каких-либо неже­лательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Случаи гипервитаминоза неизвестны.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно при­меняли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особые указания

Перед применением препарата Бепантен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или ра­ботником аптеки.

Избегайте попадания мази на слизистые оболочки глаз, носа.

Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г в лакированную алюминиевую тубу с полиэтиленовым гор­лышком и мембраной из алюминиевой фольги, закрываемую полипропиленовым навора­чивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности тубы.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окру­жающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006033)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-12