
Бепантен® (Bepanthen)
Мягкая эластичная гомогенная непрозрачная мазь бледно-желтого цвета со слабым запахом ланолина.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Бепантен® содержит
Действующим веществом является декспантенол.
Каждый грамм мази содержит 50 мг декспантенола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: протегин Х, цетиловый спирт, стеариловый спирт, воск пчелиный белый, ланолин, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.
Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин (см. раздел 2).
Описание препарата
Мягкая эластичная гомогенная непрозрачная мазь бледно-желтого цвета со слабым запахом ланолина.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.
При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Профилактика и лечение опрелостей: наносят на кожу ребенка при каждой смене подгузника.
Уход за молочными железами кормящих матерей: наносят на область соска после каждого кормления. Перед кормлением мазь необходимо смыть.
Поврежденный или воспаленный участок кожи: наносят 1-2 раза в день (при необходимости чаще).
Путь и (или) способ введения
Наружно. Выдавливают небольшое количество мази (размером примерно с горошину) на руки, растирают в ладонях и наносят легкими движениями.
Показания
Препарат Бепантен® применяется у взрослых и детей с рождения по показаниям:
- для лечения и ухода за кожей ребенка (при опрелостях и пленочном дерматите) и кормящей матери (уход за молочной железой в период лактации: лечение сухости сосков и болезненных трещин),
- для профилактики и лечения сухости кожи при нарушении целостности ее покровов,
- для активизации процесса заживления кожи при мелких повреждениях, легких ожогах, ссадинах, кожных раздражениях, хронических язвах, пролежнях, трещинах и при пересадке кожи.
Противопоказания
Не применяйте препарат Бепантен®:
- если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в раздел е 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бепантен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите врачу, если у Вас возникнут:
• аллергические реакции (крапивница, зуд).
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Бепантен® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https ://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am.
Передозировка
Если Вы применили препарат Бепантен® больше, чем следовало
Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Случаи гипервитаминоза неизвестны.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Особые указания
Перед применением препарата Бепантен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Избегайте попадания мази на слизистые оболочки глаз, носа.
Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин
Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г в лакированную алюминиевую тубу с полиэтиленовым горлышком и мембраной из алюминиевой фольги, закрываемую полипропиленовым наворачивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности тубы.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.